结核病实验室检查课件.ppt

第二章 结核病实验室检查 2008-12 《中国结核病防治规划实施工作指南》培训 实验室部分总体介绍 * 单一------全面 内容 标题 包含范围 检查方法 * 标题 旧指南 “痰涂片检查与质量控制” 新指南 “结核病实验室检查” * 包含范围 旧指南 涂片相关内容： 新指南 生物安全 实验室检查要求： 涂片 培养 药敏 * 检查方法 旧指南 涂片 新指南 涂片 培养 药敏试验 * 实验室生物安全 旧版 无 新版 生物安全级别要求： 法律法规： 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 《实验室生物安全通用要求》 《人间传染的病原微生物名录》 《医疗机构临床实验室管理办法》 结核菌操作的生物安全级别要求： 大量活菌操做：生物安全三级（BSL-3） 样本检测：生物安全二级（BSL-2） 实验室基本要求 内容 * 内容 新版 实验室基本要求 涂片镜检实验室基本要求 结核杆菌培养实验室基本要求 药敏试验实验室基本要求 如：应有准入规定、实验室墙地面的要求、门窗的要求、基本设备和仪器（消毒设备等）的要求、人员防护的基本要求（实验服、口罩、帽）等 * 内容 实验室检查要求-----涂片 旧版 痰检对象和要求： 疑似肺结核病人、结核病可疑症状者； 进行疗效考核的病人 痰直接涂片检查法： 涂片、染色、镜检与方法 新版 增加痰标本留痰场所的描述 增加镜检结果报告最低视野数量的要求 * 内容 实验室检查要求-培养和药敏 旧版 无 新版 增加培养和药敏的对象 培养对象 用于确定诊断 用于耐药监测 药敏对象 用于诊断 用于选择治疗方案 用于耐药监测 * 痰涂片质量控制 旧指南 室间质量评估方式： 现场督导 布局、安全、涂片操作、显微镜维护、抽片复检情况等 非现场督导即抽片复检 内容 * 痰涂片质量控制 旧指南 非现场督导即抽片复检： 抽片： 20份张涂阴、10张涂阳；05年开始按照新方法随机抽取涂片，具体片数按照上一年涂阴涂片总数和涂阳率计算 评价标准： 镜检质量：阳性片符合率、阴性片符合率；05年开始以出现高假阳、高假阴或频繁出现低假阳、低假阴为判断标准 制片质量：痰细胞、痰膜大小、厚薄等  内容 * 内容 痰涂片质量控制 新指南 简单描述：按照新版《中国结核病防治规划? 痰涂片镜检标准化操作及质量保证手册》（2008年版）进行，包括： 盲法复检：与05年主要不同在于报表的改变 实验室现场评估：采用新的督导清单 批量测试 ： * 内容 实验室登记报告 旧指南 本章节无明确表述 新指南 登记报告： 涂片 培养 药敏 * 内容——新指南 实验 序号 日期 姓名 性别 年龄 痰标本来源 标本镜检结果 签名 备注 初诊患者 (门诊序号) 随访患者 (登记号) 标本 性状 结果 日期 ? ? ? ? ? ? ? 1 ? ? ? ? ? 2 ? ? ? 3 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 1 ? ? ? ? ? 2 ? ? ? 3 ? ? ? 年 痰涂片检查登记本 第 页 * 谢 谢！ * 从章节标题可以看出，为满足未来不同挑战，结核病的实验室检查方法不再局限于抗酸染色涂片显微镜检查，必将包含更多的方法，包括培养、药敏等，这其中既包括传统经典的方法，将来也会使用基于分子生物学的方法 * 随着国家对生物安全意识的不断增强，多个法律法规从不同角度、不同层面规定了各种病原微生物相应的生物安全，因此，为了各级实验室人员更好地了解提供不同检测服务的结核病实验室应满足的生物安全要求，新指南增加了此方面的内容 * 旧指南中只涉及涂片，随着结核病控制的深入，面临耐药结核病、HIV/TB合并感染等新挑战，单纯依赖涂片镜检已经不能满足要求，因此在新指南中添加了较适合在中国开展的培养、药敏方法，固体培养和比例法药敏试验 * 新指南中实验室部分用较大篇幅对生物安全作了相应解释，旧指南中没有。 在“人间传染的病原微生物名录” 中结核分枝杆菌定为第二类，按照操作细菌用途或者涉及到细菌数量的不同，分为大量活菌操作以及一般的样本检测操作。 * 除了规定不同操作必需的实验室级别，新指南中还详细说明了涂片以及培养和药敏实验室在设置及管理时的一些要求和细节。 * 留痰场所： 由于当患者咳嗽、咳痰时，易于产生含有结核菌的飞沫，感染周边人群的机率较高，故采集痰标本时应在远离人群的开放空间进行，或在通风良好的室内进行 * 面对耐药、HIV/TB