试验序贯分析（TSA）工作者手册.PDF

试验序贯分析（TSA ） 工作者手册 User manual for Trial Sequential Analysis (TSA) 原著：Kristian Thorlund, Janus Engstrøm, Jørn Wetterslev, Jesper Brok, Georgina Imberger, and Christian Gluud 译者：刘建平、李迅、刘兆兰、张颖、李文元、任君、杨国彦、王禹 毅、王聪聪、柴倩云、陈妮妮、张抗、王丽琼、梁宁、苏春香、周芬、 张云皎、熊文婧、孙瑾 0 TSA工作者手册 哥本哈根临床试验中心 免责申明 本软件自发行不再更改,不附有任何明确或暗示的，包括但不仅限于软件适 用于销售、特殊目的和不侵犯任何专利与法权的担保。任何情况下软件作者或版 权所有者不对任何索赔、损害或其他责任负责，无论协议行为、侵权行为以及由 连接、使用或其他与本软件有关的处理方式引起的、产生的或在这些过程中发生 的各种行为。 在任何情况和法律理论下，无论在侵权行为中、协议内还是其他情况中，哥 本哈根临床试验中心（Copenhagen Trial Unit ）都不对您或他人的利益、信誉损失 及任何间接的、特殊的、偶然的或必然的损害以及任何人的重大疏忽造成的损害 负责，包括但不仅限于信誉损失、工作中断、电脑系统失效或硬件故障及其他任 何损失造成的损害。 本手册与试验序贯分析（The Trial Sequential Analysis software ，TSA ）软件测 试版配套。哥本哈根临床试验中心（Copenhagen Trial Unit ）已经对TSA 软件进行 了详细的测试，但仍然可能有错误发生。使用者反馈是纠错过程和实现其他改进 的一个重要部分，因此我们鼓励您告诉我们您使用这款软件的体验，您可以通过 发送反馈到tsa@ctu.dk 来实现与我们的沟通。 1 TSA工作者手册 哥本哈根临床试验中心 团队成员的分工和贡献 丹麦哥本哈根的哥本哈根临床试验中心（Copenhagen Trial Unit ）开发了TSA 软件。开发团队成员包括Kristian Thorlund (KT)，Janus Engstrøm (JE) ，Jørn Wetterslev (JW)，JesperBrok (JB) ，Georgina Imberger (GI)和Christian Gluud (CG) 。 每个团队成员的分工与贡献列述如下： 项目经理：KT 主要软件应用程序开发者：JE 合作软件应用程序开发者：KT、JW 、JB 、CG 统计程序员：KT 内部测试人员：JB 、GI、JW 、KT、CG 手册作者：KT （主要）、GI、JW 、JB 、JE 、CG 工程监理：JW 和CG 哥本哈根DK-2100 国王医院3344 部 电话：+45 3545 7171 传真：+45 3545 7101 电子邮箱：tsa@ctu.dk 翻译、审校： 北京中医药大学循证医学中心： 刘建平、李迅、刘兆兰、张颖、李文元、任君、杨国彦、王禹毅、王聪聪、柴倩 云、陈妮妮、张抗、王丽琼、梁宁、苏春香、周芬、张云皎、熊文婧、孙瑾 2 TSA工作者手册 哥本哈根临床试验中心 前言 本手册对哥本哈根临床试验中心（Copenhagen Trial Unit ）研发的试验序贯分 析（Trial Sequential Analysis, TSA ）软件使用提供了理论与实际操作的指导。第一 章介绍了试验序贯分析的相关概念与理论，第二章提供了实践运用中几种具体方 法的技术概述，第三到五章则介绍了软件的安装、使用和实际应用。 TSA软件可从哥本哈根临床试验中心网站www.ctu.dk/tsa下载。您可以免费使 用该软件进行累积性meta分析，然而在您的分析报告或发表物中，请对软件以及 我们对方法进行介绍的相关文章进行恰当的援引。 关于TSA 软件的使用，如果您需要任何帮助，请通过email tsa@ctu.dk