心脑电图机检定装置建标报告.doc

计量标准技术报告 计量标准名称 心脑电图机检定装置 计量标准负责人 建 标 单 位 名 称 计量检定测试所 填写日期 2011.11.15 目 录 一、建立计量标准的目的……………………………………………………………（ ） 二、计量标准的工作原理及其组成 ……………………………………………… （ ） 三、计量标准器及主要配套设备……………………………………………………（ ） 四、计量标准的主要技术指标………………………………………………………（ ） 五、环境条件…………………………………………………………………………（ ） 六、计量标准的量值溯源和传递框图………………………………………………（ ） 七、计量标准的重复性试验…………………………………………………………（ ） 八、计量标准的稳定性考核…………………………………………………………（ ） 九、检定或校准结果的测量不确定度评定…………………………………………（ ） 十、检定或校准结果的验证…………………………………………………………（ ） 十一、结论……………………………………………………………………………（ ） 十二、附加说明………………………………………………………………………（ ） 一、建立计量标准的目的 为了适应经济发展的需要，提高服务医疗卫生机构的质量与能力，促进量值传递的准确可靠，保障工作计量器具的准确使用，特建立本标准。 二、计量标准的工作原理及其组成 心电图机是一种医用仪器，它是通过导联电极接触人体表面规定部位，将心脏活动时所产生的电位变化经放大器放大后在记录器记录下来的仪器。心电图机在现代医学研究和临床诊断中已被广泛用来检查和监测心脏的机能。 三、选用的计量标准器及主要配套设备 计 量 标 准 器 名称 型号 测量范围 不确定度或准确度等级或最大允许误差 制造厂及 出厂编号 检定或 校准机构及证书号 智能心脑电图机检定仪 EGC-1C 幅度8.00uV-30.0V 频率20mHz-1000Hz 周期2ms-50s ±5% 呼和浩特市銓以计量技术研究所 主 要 配 套 设 备 钢尺 0-300mm 浙江长城 秒表 SJ9-21 0-3600s 1/10 上海手表五厂079532 分规 放大镜 四、计量标准的主要技术指标 1、环境条件：温度：（20±10）℃ 湿度：≤80％ 2、测量范围：电压范围1~1000mVp-p 3、MPE：±5% 4、极化电压：直流±300mV 电压最大允许误差: ±5% 五、环境条件 序 号 项 目 要 求 实际情况 结 论 1 温度 （20±10）℃ （20±5）℃ 符合 2 湿度 ≤80％ 50％-65％ 符合 3 电源电压 220（1±10％）V 50（1±5％）Hz 220（1±5％）V 50（1±1％）Hz 符合 4 5 6 六、计量标准量值溯源和传递框图 上一级计量器具 基（标）准名称：高频小电压标准装置 不确定度或准确度等级或最大允许误差（0.05—3）％ K＝2 （ ） 本级计量器具 计量标准名称：智能心脑电图机检定仪 测量范围：电压范围（1~1000）mVp-p 不确定度或准确度等级或最大允许误差：MPE：±5% 下一级计量器具 心电图机、心电监护仪 等级或最大允许误差：MPE：±10% 七、计量标准的重复性试验 选取一台性能稳定的心电图机作为被测对象，在装置正常条件下，等精度直接测量重复10次，各测得值如下： 测量次数 测量值xi（mm ） 1 2.6 2 2.5 3 2.4 4 2.4 5 2.4 6 2.3 7 2.5 8 2.3 9 2.4 10 2.6 2.4 0.12 0.12mm0.13mm，所以重复性符合要求。 八、计量标准的稳定性考核 心电图机标准装置的稳定性考核记录