3D皮肤模型与化妆品体外科学评估.pdf

3D皮肤模型与化妆品 体外科学评估 目录 2 1 研究背景 2 构建3D皮肤模型 3 基于3D皮肤模型建立体外替代检测方法 3 第一部分 研究背景 化妆品种类繁多，科学评估是关键 超过67万件化妆品产品 数据来源1 ：国家食品药品监督管理总局(CFDA) 数据来源2 : 国家统计局（2015 ） 化妆品与皮肤的相互作用：安全与功效 传统化妆品毒理学检测项目 6 普通化妆品（非特） 特殊用途化妆品 化妆品安全技术规范所列检测项目 原料 易接触 易接触 护唇及 眼睛类 一般彩妆 眼部彩妆 护肤类 眼睛类 唇部彩 。。。 育发 染发 烫发 脱毛 美乳 健美 。。。 发用产 品 品 护肤品 妆品 品 急性经口毒性试验 ○ 急性经皮毒性试验 ○ 皮肤刺激性/腐蚀性试验 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 眼刺激性/腐蚀性试验 ○ ○ ○ ○ 皮肤变态反应 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 皮肤光毒性试验 ○ ○ ○ 鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验 ○ ○ ○ ○ ○ 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 ○ ○ ○ ○ ○ 体外哺乳动物细胞基因突变试验 ○ 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 体内哺乳动物细胞微核试验 ○ 睾丸生殖细胞染色体畸变试验 ○ 亚慢性经口毒性试验 ○ 亚慢性经皮毒性试验 ○ 致畸试验 ○ 慢性毒性/致癌性结合试验 ○ 化妆品安全技术规范（2015 ） 动物实验不能满足评估需求 • 种属、个体差异造成动物实验不能反映人体结果，不科学 • 每年有大量动物被处死，不人道 国际体外替代检测发展先驱——3R理念 8 William M.S. Russell Rex Burch 1959 国际体外替代检测