临床基因扩增检验质量保证2015新版讲课__幻灯片.pptVIP

湖北省临床基因扩增检验能力验证现状  n n3s n2s n n3s n2s 3 1.15 1.15 12 2.55 2.55 4 1.15 1.15 13 2.61 2.61 5 1.49 1.49 14 2.33 2.33 6 1.46 1.46 15 2.66 2.66 7 1.75 1.75 16 2.37 2.37 8 2.22 2.22 17 2.71 2.71 9 2.03 2.03 18 2.82 2.82 10 2.32 2.32 19 2.50 2.50 11 2.11 2.11 20 2.85 2.85 当SI上限值和SI下限值?n2s时，表示在控； 当SI上限和SI下限有一值处于n2s和n3s值之间时， 处于“告警”状态； 当SI上限值和SI下限值?n3s时，说明该值已在3s范 围之外，属“失控”。 当检测的数字超过20次以后，可转入使用常规质控 方法进行质控。 即刻法质控原始数据记录表（资料参考） 日期 次数 n n 2s n 3s S/CO x s SI上 限 值 SI 下 限 值 结果 1/4 1 1 1.71 2/4 2 2 1.81 3/4 3 3 1.15 1.15 1.90 1.81 0.10 0.9 1.0 √ 4/4 4 4 1.49 1.46 1.81 1.81 0.08 1.13 1.25 √ 7/4 5 5 1.75 1.67 1.09 1.66 0.33 0.73 1.73 ╳ 7/4 6 5 1.75 1.67 2.10 1.87 0.15 1.53 1.07 √ 8/4 7 6 1.94 1.82 1.43 1.79 0.22 1.41 1.64 √ 9/4 8 7 2.10 1.94 1.62 1.77 0.21 1.57 1.62 √ 10/4 9 8 2.22 2.03 2.14 1.82 0.24 1.35 1.60 √ 11/4 10 9 2.32 2.11 1.43 1.77 0.26 1.42 1.62 √ 日期 次数 n n 2s n 3s S/CO x s SI上 限值 SI下 限值 结 果 14 11 10 2.41 2.18 1.90 1.78 0.24 1.50 1.79 √ 15 12 11 2.48 2.23 1.35 1.74 0.27 1.48 1.59 √ 16 13 12 2.55 2.29 2.00 1.77 0.26 1.42 1.62 √ 17 14 13 2.61 2.33 1.52 1.75 0.26 1.50 1.54 √ 18 15 14 2.66 2.37 1.71 1.74 0.25 1.60 1.56 √ --- --- --- ------ ------ ------ ------ ------ -------- -------- ---- 24 19 18 2.82 2.50 2.00 1.77 0.25 1.48 1.68 √ 25 20 19 2.85 2.53 1.43 1.75 0.26 1.50 1.54 √ 28 21 20 2.88 2.56 1.52 1.76 0.25 1.52 1.64 √ 20次在控数据测定为： X = 1.76 s=0.25 cv= 14.2% 说明： 1、S为样本测定OD值，CO为Cut--off值，X为均值，s为标准差。 2、结果在控以“√”表示；失控“ ╳ ”表示。 3、失控数据及原因要填写“室内质控失控报告单”。 4、当获取20个在控数据以后，可将X = 1.76作为常用靶值，s=0.25作为常用控制限作图。质控规则主要采用2S、3S规则。 5、具体作图方法参照《全国临床检验操作规程》（第二版）P316页。 绘制质控图（利用20次在控数据作X--S图） X = 1.76 s=0.25 cv%= 14.2% 1.76 1.51 1.26 1.01 2.01 2.26 2.51 次数 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● 本日期段的X：1.78 SD：0.23