厂房设施维修保养管理规程.doc

题目：厂房设施维修保养管理规程 制作备份： 份 起 草：设备工程部管理员 审 核：设备工程部部长 批 准：质量负责人 姓 名 姓 名 姓 签 名： 签 名： 签 名： 日 期： 日 期： 日 期： 颁发部门：质量管理部 生效日期： 失效日期： 分发部门 设备工程部 质量管理部 生产车间 生产部 1、目的：为保证药品质量和生产的进程，延长厂房、设施的使用寿命，使其充分发挥作用，必须加强对厂房、设施的保养维修，坚持以“预防为主”的维护保养原则,而特制定本规程。 2、适用范围：所有厂房建筑、设施，包括一般生产区厂房、洁净厂房、以及仓贮设施、质量控制部门设施、厂区道路的维护、保养负责。 3、职责： 3.1 设备工程部：负责厂房日常及定期的检查和维护保养； 3.2 质量管理部：负责监督厂房相关检查和维护保养符合相关规定，及其相关资料的收集归档； 3.3 相关部门：参与厂房的检查和维护保养工作。 4、定义：无 5、规程内容： 5.1 日常清洁保养维修 5.1.1 保持各厂房、仓贮设施的清洁，由各工序班组安排人员每天负责清扫，质量管理部QA监督员要进行严格的监督检查，使其做到四壁无霉斑、无渗漏、无积水、无积尘，各种物品摆放整齐。应坚持“预防为主”的原则； 5.1.2 保持厂区无烟头、纸屑，绿化区无杂草，及时清理地面、楼面、雨蓬、屋面的积尘、杂物，保持落水管地下管、沟畅通。 5.3.4 外协单位维护 5.3.4.1 申请外协单位维护流程：当检查发现内部无法解决的问题时，相关部门应出具报告经审批后，由设备主管对所具报告维护项目进行核实，然后联系外部有相应资质的单位进行维护修理。部分项目生产部应与外协单位签订文明施工、安全施工等协议，并告知申请维护部门。 5.3.4.2 外协单位施工注意事项 5.3.4.3 在外协单位进场施工前相关部门应指派专人向施工人员明示下列要求： A.进出公司的相关规定； B.厂区、施工区环境因素、危险源等； C.文明施工、安全施工的相关要求； D.项目施工的质量要求； E.其它一些临时性要求。 5.3.4.4 相关部门应提供下列协助： A.施工用的水电气等； B.相关维修、维护指导文件，如SOP、技术档案等； C.施工现场监理指导。 5.4 厂房检查相关记录完成后，应及时归档，并永久保存。 6、附件 附件1：SMP-03-00-002-01-01 厂房设施巡检记录 附件2：SMP-03-00-002-02-01 厂房设施检查维修记录 7、参考文件：无 8、改版记录 版本号 修订日期 修订原因 批准人 生效日期 附件1： 厂房及设施巡检记录 记录编码：SMP-03-00-002-01-01 编号： 厂房编号 检查日期 年 月 日 厂房名称 检查人员 巡检类型 月度巡检 □ 季度巡检 □ 检查项目 检查要求 检查结果及处理情况 1、生产车间地面、墙面和吊顶 2、建筑缝隙（如：外窗、外门、喷淋头，灯具等） 3、建筑物外墙和屋面 4、穿墙管道 连接严密，无泄露 5、各风口 连接严密，无泄露 6、灯具 连接严密，无泄露 7、防动物设施 完好 8、给排水设施 厂房屋顶防水层完整，排雨沟（孔）、地漏、排水排污管道通畅 9、电气线路 包裹、连接严密，无泄露 10、工艺管道 连接严密，无泄露 11、技术夹层 附件2： 厂房日常巡回检查记录 记录编码： 编号： 厂房编号 日 期 年 月 日 厂房名称 检查维修单位 检查维修项目 检查维修情况 维护保养人员 设备动力部验收 合格□ 不合格□ 验收人： 日期： 车间验收 合格□ 不合格□ 验收人： 日期： 质管部验收 合格□ 不合格□ 验收人： 日期： 厂房设施维修保养管理规程 文件编码：………………. 页码：6/6 …………………有 限 公 司 文件编码……………………….页码：1/6