F__temp_JJF(浙) 1040-2009 血液透析机校准规范.pdf

浙江省地方计量校准规范 JJF （浙）1040-2009 血液透析机 Hemodialysis Machine 2010-01-04发布 2010-01-18实施 浙江省质量技术监督局发布 JJF(浙)1040—2009 血液透析机校准规范 Specification of Calibration JJF（浙）1040-2009 for Hemodialysis Machine 2010 0 本校准规范经浙江省质量技术监督局于 年 1月04 日批准，并 2010 0 自 年 1月18 日起施行。 归 口 单 位：杭州市质量技术监督检测院 主要起草单位：杭州市质量技术监督检测院 参加起草单位：杭州市中医院 本规范由浙江省质量技术监督局负责解释。 JJF(浙)1040—2009 本规范主要起草人： 钱 枫 （杭州市质量技术监督检测院） 尹望华 （杭州市质量技术监督检测院） 蒋雪萍 （杭州市质量技术监督检测院） 参加起草人： 郑 茹 （杭州市质量技术监督检测院） 邵 磊 （杭州市质量技术监督检测院） 叶 俊 （杭州市中医院） 王雄飞 （杭州市质量技术监督检测院） JJF(浙)1040—2009 目 录 1 范围 1 2 引用文献1 3 术语和定义1 3.1 血液透析1 3.2 透析1 3.3 透析液1 3.4 透析液流量1 3.5 动脉压1 3.6 静脉压1 4 概述 2 5 计量特性2 5.1透析液电导率的示值误差2 5.2透析液的温度示值误差2 5.3静态血压示值误差2 5.4透析液流量示值误差2 5.5肝素泵注入流量示值误差2 5.6透析液PH值示值误差2 5.7脱水流量的示值误差2 6 校准条件3 6.1 环境条件3 6.2 测量标准及其他设备3 7 校准项目和校准方法3 7.1 外观及工作正常性检查3 7.2 校准前的准备4 7.3透析液电导率的示值误差校准4 7.4 透析液温度的示值误差校准4 7.5静脉压的示值误差校准4 7.6 透析液流量的示值误差校准5 7.7 肝素泵注入流量的示值误差校准5 7.8透析液PH值的示值误差校准5 7.9脱水流量的示值误差校准6 8 校准记录和校准结果的处理6 8.1 校准记录6 8.2 校准结果的处理6 9 复校时间间隔7 附录A血透机校准原始记录格式8 附录B血透机校准证书 （内页）格式10 JJF(浙)1040—2009 血液透析机校准规范 1 范围 本校准规范规定了血液透析机的计量特性、校准条件、校准方法，适用于新制造、 使用中和修理后的血液透析机,含血液透析、透析滤过和滤过设备的校准可参照本规 范。 2 引用文献 GB13074-91 血液净化术语、血液透析和血液滤过 GB9706.2-2003 医用电气设备 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全 专用要求 GB/T