超净台设备的验证方案.docx

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净化工作台验证方案

编号:

2023-08-001

以下各部门人员签字,代表本文件已审核并批准实施

部门

姓名

职能 签名与日期

质管部质管部

生产部

起草文件审核文件

审核文件

治理者代表

批准文件

验证目的

验证范围

实施验证的人员及职责

4.1验证小组成员及职责

留意事项

验证时间安排

验证前的检查

人员培训确认

1

7.2验证所需文件确实认

7 3所使用仪器仪表确实认8、安装确认

1公用工程连接确认

2安装环境确认9、运行确认

1开机和送风确认

9.2照明和杀菌确认

9.3风速调整确认

9.4机器运行确认

9.5停机确认10、性能确认

10、1

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