《化学制药技术》课件——中试放大的物料衡算.pptxVIP

;一、物料衡算：

是研究某一体系中进、出物料数量组成及组分的变化情况。

即产品的质量，原辅料的消耗量，副产物量，“三废”排放量，水、电、蒸汽消耗量等。;二、体系确定：可以根据实际需要人为地确定。;深入定量地分析药物生产全过程。

计算原料的单耗和消耗定额，明确各种物料的利用率，核算原料的生产成本；

了解产品收率是否最佳、生产设备的生产潜力；

明确各设备之间生产能力是否配套等。;五、根据数据采取的措施：

根据物料平衡的计算，改进药物的生产工艺从而提高产品的质量和收率。

物料平衡计算也是能量平衡计算、设备选型与设备数量、“三废”治理办法的筛选等的基础。;对3-5批稳定性试验的数据进行物料衡算，每批按每个单元反应或每个设备体系进行物料衡算，对物料衡算中出现的不平衡去向作出合理的说明。如有差异，必须查明原因，确认无潜???质量风险后，方可按照正常产品处理。;;设计新的设备或装置，根据设计任务，先作物料衡算，求出每个主要设备进出的物料量，然后再作能量衡算，求出设备或过程的热负荷，从而确定设备尺寸。;理论基础是：质量守恒定律，其基本关系式为：;;;;;;;;;如果设备腐蚀严重或在催化反应中催化剂活化时间较长，寿命较短，所需停工时间较多的，则应根据具体情况来决定每台设备的年工作时间。一般按6000~7200个小时计算。;;消耗定额：生产1Kg成品所消耗的各种原料Kg数，按原材料的消耗定额对中间体/产品工艺水平的高低、耗材的合理性及存在问题进行评估。;单耗：是指每生产1Kg成品所消耗的原料K千克数，单位是kg/kg，通过原料单价可以计算出每种原辅料的成本。;生产周期：从合成的第一步到最后一步成品所需时间总和（确定生产任务），即生产一个批号成品所需时间的总和（以工作天数计）;图4-1对乙酰氨基酚生产工艺流程框图;24