细菌性灭活疫苗的制造.ppt

细菌性灭活疫苗的制造菌种与种子菌液培养灭活浓缩配苗与分装细菌性灭活疫苗的制造1.菌种与种子菌种:为毒力强、免疫原性优良的菌株,通常使用1-3品系,定期复壮，按规程标准进行鉴定,合格菌种准许用于制苗。种子培养:符合标准的菌种于规定的培养基进行增殖培养,经纯粹检查、活菌计数达到标准后即为种子液,用于菌苗生产。种子液通常保存于2-8℃冷暗处,不得超过规程规定的使用期限。细菌性灭活疫苗的制造2.菌液培养将种子液按一定比例接入规定的培养基，用规定的方法进行增殖培养。细菌性灭活疫苗的制造3.灭活通常根据细菌的特性加入最有效的灭活剂、采取最适当的灭活条件进行。几种灭活菌苗的灭活方法菌苗菌(毒素)灭活方法猪丹毒氢氧化铝菌苗猪丹毒杆菌于菌液内加入0.2-0.5%甲醛(以含38-40%甲醛液折算),37℃杀菌18-24h气肿疽甲醛菌苗气肿疽梭菌于菌液内加入0.5%甲醛(以含38-40%甲醛液折算),37-38℃杀菌72-96h破伤风类毒素破伤风梭菌于除菌毒素液内加入0.4%甲醛(以含38-40%甲醛液折算),37-38℃脱毒21-30天肉毒梭菌C型菌苗(菌体毒素苗)C型肉毒梭菌于菌液内加入0.8%甲醛(以38-40%甲醛液折算)。37℃杀菌脱毒18天细菌性灭活疫苗的制造4.浓缩常用的浓缩方法有离心沉降法、氢氧化铝吸附沉淀法和羧甲基纤维沉淀法使菌液浓缩一倍以上。此外,有些细菌在生长过程中产生分子量小的可溶性抗原[如猪丹毒杆菌产生的糖蛋白(Glyco-lipoprotein)]也可经氢氧化铝吸附浓缩。细菌性灭活疫苗的制造5.配苗配苗就是按一定比例加入佐剂,可根据具体情况在灭活同时或灭活之后进行,配苗须达到充分混匀,分装时也不例外，并即时塞塞、贴签或印字。