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体外诊断器械项目风险评估报告
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体外诊断器械项目风险评估报告
目录
TOC\o1-9前言 3
一、环境评价 3
(一)、环境评价概述 3
(二)、评价体外诊断器械项目概况 3
(三)、环评单位的基本情况 5
(四)、评价范围及目的 6
(五)、评价依据 8
(六)、国家环保法律法规 8
(七)、地方环保规定 8
(八)、相关标准和技术规范 8
(九)、评价程序与方法 9
(十)、环境评价程序 9
(十一)、评价方法与技术路线 10
二、安全评价程序与评价方法 12
(一)、安全评价程序 12
(二)、划分评价单元 13
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