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细菌内毒素检查（凝胶法）细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素的量用内毒素单位（EU）表示。兽药检测技术原理细菌内毒素检查（凝胶法）（1）仪器分析天平，电热干燥箱，恒温水浴箱或适宜的恒温器，水银温度计或酒精温度计，旋涡混合器，细菌内毒素光度测定仪器。（2）试剂注射用青霉素钠或其他注射剂，鲎试剂（应具有国家主管部门的批准文号）。兽药检测技术仪器与试剂细菌内毒素检查（凝胶法）兽药检测技术检查方法（1）试验所用器皿需经处理，除去可能存在的外源性内毒素，常用的方法是250℃干烤至少1h，也可用其他适宜的方法，并应确证不干扰细菌内毒素的检查。试验操作过程应防止微生物的污染。（2）鲎试剂灵敏度复核试验每批新的鲎试剂在用于试验前均要进行灵敏度的复核。细菌内毒素检查（凝胶法）兽药检测技术检查方法按下表制备溶液A、B、C、D。使用稀释倍数为MVD并且已经排除干扰的供试品溶液来制备溶液A和B。按鲎试剂灵敏度复核试验项下操作。细菌内毒素检查（凝胶法）兽药检测技术检查方法编号内毒素浓度/被加入内毒素的溶液平行管数A无/供试品溶液2B2λ/供试品溶液2C2λ/检查用水2D无/检查用水2注：A为供试品溶液；B为供试品阳性对照；C为阳性对照；D为阴性对照。细菌内毒素检查（凝胶法）兽药检测技术数据记录与报告样品名称：样品编号：样品规格：批号：鲎试剂标示灵敏度（λ）：批号：规格：生产单位：细菌内毒素工作标准品批号：规格：来源：无热原水（BET水）批号：来源：检验结果平行管编号ABCD1????2????标准规定：保温60min±2min后观察结果。若D的平行管均为阴性，B的平行管均为阳性，C的平行管均为阳性，试验有效。若溶液A的两个平行管均为阴性，判定供试品溶液符合规定；若溶液A的两个平行管均为阳性，判定供试品溶液不符合规定；若溶液A的两个平行管一管为阳性，另一管为阴性，需进行复试。复试时，溶液A需做4支平行管，若所有平行管均为阴性，判定供试品溶液符合规定；否则，判定供试品溶液不符合规定。结果判定：检验人：检验日期：复核人：复核日期：************
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