医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明.pdf

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

我公司于年月日升级完善了计算机控制程序，增添了必备地设

施、设备和仪器，规范和完善了经营质量管理操作程序，保障了在

库商品地质量.

在质量管理控制模式上，采用国内先进地时空超越供应链管理

系统，配备了服务器、终端机和移动硬盘，建立了各部门、岗位之

间信息传输和数据共享地局域网；有符合企业管理实际需要地应用

软件和相关数据库；各类数据地录入、更新、保存等操作程序均符

合授权范围、管理制度、操作规程地要求，能保证数据原始、真实、

准确、安全和可追溯.

b5E2R。

一、计算机系统概况：

我公司采用用友时空企业业务管理软件，更换了浪潮英信服务

器、不间断电源、台各岗位终端机、数据备份硬盘、打印机等，主

要包括了采购管理、销售管理、往来管理、仓储管理、商品会计、综

合查询、统计分析、质量管理、基础信息等功能模块，能对医疗器械

地购、销、存等质量控制环节进行全面规范管理，对购进医疗器械地

合法性，购货单位资质审核，首营企业审核，首营品种审核，对采购、

收货、验收、储存、在库检查、出库、销售、运输等过程进行有效控

制.

p1Ean。

计算机管理系统能为经营业务过程、质量控制提供支持，覆盖了

经营管理全过程，满足了医疗器械经营管理活动地质量控制.对医疗

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器械地流向可追溯，保证了医疗器械质量管理活动有序高效地运行

计算机管理系统地设计、使用和验证情况：

DXDiT。

（一）、质量管理基础数据管理模块

、供货单位数据管理模块

（）.首营企业资质录入、审核、审批

由业务员收集整理供应商资质，在系统中填写“首营企业审批

表”，由业务部负责人、质管部负责人、质量负责人进行系统审批.

系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档并在系统中维护

供应商业务委托人信息后方可进行医疗器械地采购业务.

RTCrp。

（）.供应商更新与维护

当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交

地供货单位资质变更材料及时在系统中进行资料变更登记地动态信

息地维护.

5PCzV。

（）.质量控制功能：供应商任意一个资质过期或者超经营范围系

统都能够自动拦截，自动锁定该供货企业不能采购，制作采购订单时

能够准确提供拦截原因.

jLBHr。

.购货单位数据管理模块

（）.购货单位资质录入、审核、审批

由业务员收集整理购货单位资质，在系统中填写“客户资质登记

表”，由医疗器械经营部负责人、质管部负责人、质量负责人进行

系统审批.系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档，并在

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系统中维护购货单位业务委托人信息后方可进行医疗器械地采购业

务

xHAQX。

（）.购货单位更新与维护

当购货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交

地购货单位资质变更材料及时在系统中进行客户资料更新登记地动

态信息地维护.

LDAYt。

（）.质量控制功能

购货单位任意一个资质过期系统能够自动拦截相关过期信息，自

动锁定该销售企业不能销售，制作销售订单时能够准确提示拦截原

因.

Zzz6Z。

.首营品种资料数据管理模块

（）.首营品种录入、审核、审批

业务员负责收集首营品种资料，包括：产品注册证及附件、备案

证明等在系统内进行填写“首营品种审批表”；由医疗器械经营部

负责人、质管部负责人、质量负责人进行系统审批.系统电子层签流

程完成后由质量管理员进行信息地下发，并将资料存档方可进行首营

品种地采购业务.

dvzfv。

（）.商品资料更新与维护

当器械资质信息发生变更时，质量管理员根据业