原创力文档- 1、本文档共7页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
临床专业术语英中文对照
专业术语英中文对照
TTP：?time-to-progression??疾病进展时间
SAE：?severityAdverseEvent严重不良事件
AE：??AdverseEvent不良事件
SOP：?Standard?Operating?Procedure标准操作规程
CRF：?CaseReportform病例报告表
DLT：?剂量限制毒性
MTD：?最大耐受剂量
KPS：?KarnofskyPerformanceStatus行为状态评分
CR：??completeresponse完全缓解
PR：??partialresponse部分缓解
SD：??病情稳定
PD：??progressivedisease病情进展
CTC：?常用药物毒性标准
IEC：?independentethicscommittee独立伦理委员会
IRB：?institutionalreviewboard伦理委员会
CRA：?临床研究助理
CRO：?ContractResearchOrganization合同研究组织
DFS：?DiseaseFreeSurvival无病生存期
OS：?（OverallSurvival）总生存时间
IC：??Informedconsent知情同意
ADR：?AdverseDrugReaction不良反应
GAP：GoodAgriculturalPractice中药材种植管理规范
GCP：GoodClinicalPractice药物临床试验质量管理规范
GLP：GoodLaboratoryPractice药品实验室管理规范
GMP：GoodManufacturingPractice药品生产质量管理规范
GSP：GoodSupplyPractice药品经营质量管理规范
GUP：GoodUsePractice药品使用质量管理规范
PI：Principalinvestigator主要研究者
CI：Co-inveatigator合作研究者
SI：Sub-investigator助理研究者
COI：Coordinatinginvestigtor协调研究者
DGMP：医疗器械生产质量管理规范
ICF：??Informedconsentform知情同意书
RCT：?randomizedcontrolledtrial,随机对照试验
NRCCT：non-randomizedconcurrentcontrolledtrial,非随机同期对照试验
EBM：?evidence-basedmedicine循证医学
RCD：??randomizedcross-overdisgn随机交*对照试验
HCT：??historialcontroltrial,历史对照研究
RECIST：ResponseEvaluation?CriteriaInSolidTumors.实体瘤疗效反应的评价标准
QC：??QualityControl质量控制
UADR：?UnexpectedAdverseDrugReaction，非预期药物不良反应
?
ActivecontrolAC阳性对照，活性对照
AdversedrugreactiveADR药物不良反应
Audit稽查
Bias偏差
blankControl空白对照
Blinding/asking盲法
Casehistory病历
Clinicaltrial临床试验
Clinicaltrialapplication,CTA临床试验申请
Clinicaltrialexemption,CTX临床试验免责
Clinicaltrialprotocol,CTP临床试验方案
Clinicaltrial/studyreport临床试验报告
Co-investigator合作研究者
Comparison对照
Compliance/obedience依从性
Computer-assistedtrialdesignCATD计算机辅助试验设计
Coordinatingcommittee协调委员会
Cross-overstudy交叉研究
Documentation文件
Dose-reactionrelation剂量-反应关系
doubleblinding双盲
electronicdatacapture/processing电子数据采集/处理系统
endpointcrit
文档评论（0）