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2023洛拉替尼特别不良反响治理中国专家共识〔全文〕
【摘要】
间变性淋巴瘤激酶(anaplasticlymphomakinase,ALK)融合基因是非
小细胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)中其次常见的肿瘤驱
动基因。作为型的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(tyrosinekinasein
hibitor,TKI)，洛拉替尼对多种ALK激酶域突变具有广谱且高效的临床
活性，并具有强大的穿透血脑屏障效力。洛拉替尼的总体耐受性良好，
其独特的不良反响或不良大事包括高脂血症与中枢神经系统反响等，
多为轻至中度，通常经剂量调整和/或标准医疗干预即可治理。对于A
LK阳性晚期NSCLC，开头洛拉替尼治疗前应充分评估患者线特征
与既往用药状况，预先告知患者可能经受的用药相关不良反响，并定
期监测以实现药物临床获益的最大化。同时，多学科专家团队对于建
立全面的诊断和治疗策略是至关重要的。
【关键词】间变性淋巴瘤激酶；肺肿瘤；洛拉替尼；不良反响
全球首个洛拉替尼III期随机比照试验CROWN争论3年随访显示，
在既往未承受过系统性治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者中，与克唑
替尼(n=147)相比，洛拉替尼(n=149)一线治疗使疾病进展或死亡风险
下降73%[风险比(hazardratio,HR)=0.27，95%置信区间(confidenc
einterval,CI)：0.18-0.39]；3年无进展生存(progression-freesurviv
al,PFS)率：洛拉替尼64%vs克唑替尼19%，CNS进展风险下降92%
(HR=0.08,95%CI:0.04-0.17)；基线伴可测量脑转移亚组中，CNS客
观缓解率(objectiveresponserate,ORR)：洛拉替尼83%vs克唑替尼
23%。洛拉替尼在亚洲人群中也显示了相对于克唑替尼的疗效优势(O
RR：76%vs57%，12个月PFS率：72%vs48%；CNSORR：73%vs
25%)。无论患者携带何种EML4-ALK变异类型或是否存在ALK激酶
突变，洛拉替尼组在ORR、缓解持续时间和PFS方面均优于克唑替尼
组。
与其他ALKTKI类似，洛拉替尼的总体耐受性良好，但具有独特的
不良反响(adversedrugreaction,ADR)或不良大事(adverseevent,AE)
特征。本共识将结合洛拉替尼在中国人群临床争论中的ADR或AE发
生状况，依据循证依据和临床阅历对其治理策略进展论述，旨在为临
床医生供给参考。下文将分别争论各个毒性反响的特征及其处理方式。
一、高脂血症
发生率和临床特点
高脂血症是洛拉替尼治疗时最常见的ADR，中国患者发生率在90%以
上，高于总人群(不超过70%)(表1)。高胆固醇血症和高甘油三酯血症
在总人群中至发生中位时间均为15d，持续时间分别为451d和427d。
高脂血症较少导致剂量延迟(因高胆固醇血症或高甘油三酯血症需要
暂停治疗的患者分别为4%和7%)、减量(1%和3%)(n=476)或永久性
终止治疗(总计1%)(n=149
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