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第

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包装材料质量管理制度

目

的。建立包装材料质量管理制度，确保包装材料符合质量药品生产工艺要

求。

二、适用范围。适用于包装材料的质量管理。

三、责任者。供应部、包装材料的采购员、仓库包装材料保管员、质保部经

理、仓库qa监督员。四、正文：

1、包装材料的基本要求

药用包装材料、容器必须符合相应的标准。

凡直接接触药品的包装材料、容器必须从持有《药用包装材料、容器生产许可证》的厂家采购。

直接接触药品的包装材料、容器(包括油墨、粘剂、衬垫等)必须无毒与药品不发生化学作用，不发生组分脱落或迁移。

包装材料、容器必须保证合格的药品在有效期内不变质。

各类包装材料、容器必须保证符合其药品的理化性质要求。

凡直接接触药品的包装、容器不准重复使用。

2、包装材料的文字 笔画清晰，粗细均匀，色泽一致。

2.2文字内容应与标准文字稿相致，不得有错字或漏字。3、包装材料的规格尺寸应符合相应规定

4、包装材料不利用残缺、撕破、漏胶、粘连及受污染的现象，同类包装材料中不得夹杂其他包装材料。企业打字、油印工作制度第一条凡以厂部或党委名义上报下发的文件、报表工作计划、总结、请示、报告、简报、纪要通知、通报、

通告、信函、规章制度、宣传教育材料、任免决定、表彰或处理决定，以及厂领导批准翻印的文件、材料均属打印范围。

第二条由归口部门负责拟订、编写的带有全局性指导意义的全厂性的月(季)生产、工作计划和一个时期全厂性的工作安排以及重要专题会议的纪要等，也应安排打印。

第三条不需上报的各部门的工作计划，临时性工作安排，非全厂性活动讲课提纲，非上报的一般表格、一般技术资料和便函都不属打印的范围。

第四条凡需打印的文件、资料应将其底稿首页附上发文单经主管部门负责人同意并经审核修改、统一编号，有关部门会签，分管厂领导签发，方能交付打印。

第五条打字员接稿后，应认真检查文件签发手续是否完备，书写是否工整，是否符合文件归档要求等，对发文手续不全、书写不符合要求的文件，打字员有权拒绝打印。

第六条打字室要建立打字登记簿，对各类文件材料按规定内容和要求统一登记。并根据厂办安排的轻重缓急次序，进行打字。打字时要做到快速、准确、排版合理美观、用力均匀。

第七条打字员要严格遵守保密制度，不得将打字的内容向外泄露，与工作无关人员不得进入打字室、油印室。

第八条打字员要爱护打字、油印设备和物品，按规定做好维护保养工作和物品领用登记费用统计工作。

第九条文稿打完后，打字员要把原稿和打字清样交给两办秘书或拟稿人校对。校对者校完后应在原稿上签字，以示负责。

第十条凡是以党委、厂部名义上报下发的文件材料(见第一条范围)分别由两办或拟稿人负责校对，由厂办打字室负责油印、装订，达到字迹清晰、版面清

洁、装订整齐。由两办机要员上报下发。以部门名义下发的生产工作计划安排，专题 ，由归口部门负责校对，油印、发送。

第十一条两办秘书对文件的差错情况，要进行登记考核。

第十二条油印文件要严格按照审批份数印刷，油印者不得私自增加份数或私自留存，油印底板和废页，余页应及时销毁。

预包装食品经营质量管理制度

1、质量管理负责人药房的质量管理制度草案，经经理会议讨论并经总经理批准后下发。全

体员工必须严格遵照执行。

2、药房以“诚信、质优、安全”为宗旨，一切经营活动必须遵循“质量第一、确保安全”

的质量方针。

3、各岗位质量管理第一责任人，对本岗位质量管理负全面责任。药房全体员工要根据各岗

位职责，确保药房质量方针的全面落实。

4、质量管理员每季度根据各岗位职责对药房质量方针的执行情况进行检查，检查结果将作

为年终考核的依据之一。

5、对检查中发现的问题，各岗位必须在一周内查明原因，制定纠正措施并完成整改。

预包装品采购、贮存、销售、售后服务制度一、采购制度

1、严格执行企业制定的预包装食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的预

包装食品。

2、要认真 供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要

时会同质量管理员对其进行现场考察，签订质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。

3、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条

款。

4、质量管理员要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖

企业印章的、

有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《预包装食品比准证书》和《产品检验合格证》，以及预包装食品的包装、标签、说明书和样品实样，执行《首营企业和首营品种的审核制度》。

5、购进预包装食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录

保存至超过预包装食品有效期 年，但不得少于 年。6、严禁采购以下预包装食品。

(1无《卫生许可证》生产单位生产