GMP考试复习试题及答案.doc

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GMP考试复习试题及答案

1.与药品()、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。

A、销售

B、研发

C、生产

D、检验

【正确答案】:C

解析:?GMP第27条

2.文件的内容应有助于追溯()产品的历史情况。

A、代表性

B、贵重

C、每批

D、各类

【正确答案】:C

解析:?GMP第一百五十二条

3.应当采取适当措施,防止()的进入生产区域。

A、非本区人员

B、未经批准人员

C、非本厂人员

D、非生产人员

【正确答案】:B

解析:?GMP第四十四条

4.下列哪一项

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