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2、目的和范围(URS文件的)

3、和(该设备必须符合的)

3.1、GMP

3.2、国家及行业标准

3.3、公司管理要求

4、项目介绍

4.1、项目描述

4.2、工艺/流程描述

4.3、涉及的产品(物料)介绍

5、用户及系统要求

包括:URS01产品特性、URS02设备性能要求、URS03安装要求、URS04公用系统要求、

URS05控制系统要求、URS06安全要求、URS07文件要求、URS08服务与维修要求、URS09验

证要求

6、附件:URS符合性确认表格

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