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不合格和纠正措施控制程序（CorrectiveandPreventiveAction，

CAPA）是一个质量管理的重要组成部分，旨在纠正和预防不合格情况的发

生。该程序的目的是确保产品和服务达到预期质量要求，并持续改进以满

足客户需求和提高组织的业绩。下面是一个关于不合格和纠正措施控制程

序的示例，超过1200个字。

1.1目的

1.2适用范围

该程序适用于所有部门、产品和服务以及与质量相关的流程和活动。

1.3定义

-不合格：指不符合规定要求或客户期望的任何产品、原材料、组件

或服务。

-纠正措施：指针对已发生的不合格情况所采取的行动，以消除其原

因。

-预防措施：指针对潜在不合格情况所采取的行动，以防止其发生。

第二部分：不合格控制

2.1检测和识别不合格

所有不合格情况均应被及时检测和识别。这些情况可以通过内部检查、

客户反馈、供应商反馈或其他质量控制活动来发现。

2.2记录不合格情况

-不合格物品的描述和标识

-不合格物品的数量和位置

-检测不合格的日期和时间

-不合格的原因初步猜测

2.3不合格分析

不合格情况的原因应该被认真分析。这包括收集所有相关数据和信息，

进行原因分析以确定根本原因，并记录在不合格报告中。

2.4决定纠正措施

基于不合格情况的分析结果，纠正措施应该被决定并记录在不合格报

告中。纠正措施可能包括：

-销毁不合格物品

-修复不合格物品

-重新培训员工

-检查和更正相关程序和文档

2.5实施纠正措施

纠正措施应该被及时实施，并记录在不合格报告中。责任人应该被指

定，并确保他们了解其任务和时间要求。

2.6验证纠正措施

过再次检查不合格情况、监视关键指标和进行客户满意度调查等方法来实

现。

第三部分：预防控制

3.1风险评估

对潜在不合格情况进行风险评估是预防控制的第一步。这可以通过分

析过去发生的不合格情况，识别有潜在风险的过程和环节，以及参考相关

标准和法规来实现。

3.2确定预防措施

基于风险评估结果，预防措施应该被确定，并记录在预防报告中。预

防措施可能包括：

-重新设计或调整流程

-增加员工培训和意识

-引入新的设备和技术

3.3实施预防措施

预防措施应该被及时实施，并记录在预防报告中。责任人应该被指定，

并确保他们了解其任务和时间要求。

3.4验证预防措施

已实施的预防措施应该被验证，以确保其有效性和稳定性。这可以通

过监视关键指标、进行内部审核和持续改进活动来实现。

第四部分：持续改进

持续改进计划

4.2培训和沟通

培训和沟通是实施不合格和纠正措施控制程序的关键。员工应该接受

相关培训，了解该程序的要求、目的和过程。此外，沟通渠道应该建立，

以便员工可以报告不合格情况和提供改进建议。

4.3问题解决和改进小组

问题解决和改进小组可以被设立，以处理严重或复杂的不合格情况，

提供专业的分析和解决方案。

总结：

不合格和纠正措施控制程序是质量管理中至关重要的一部分。它提供

了一种系统的方法来处理不合格情况，纠正和预防不合格情况的发生，并

持续改进产品质量和业绩。通过适当的实施，该程序将有助于组织实现高

质量的产品和服务，并满足客户需求。