SN∕T 4562-2016 转基因检测实验室测量不确定度评估指南.pdf

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中华人民共和国出入境检验检疫行业标准

SN/T4562-2016

转基因检测实验室测量不确定度评估指南

GuidanceonmeasurementuncertaintyforGMOtestinglaboratories

2016-08-23发布2017-03-01实施

中华人民共和国发布

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国家质量监督检验检疫总局

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SN/T4562一2016

目次

前言…………..............•.•..•.............................I

1范围………

2规范性引用文件··

3术语和定义……

4符号和缩略语………………·

5测量不确定度评估………….4

5.1概述…………………4

5.2测量不确定度的评估方法

5.3测量不确定度的评估和使用的一般描述

5.4利用协同实验数据计算测量不确定度并通过内部质控数据确认……………….7

5.5用内部质控数据计算测量不确定度……........………·…8

5.6测量不确定度的评估………

5.71恼界水平的计算….…………….12

5.8检测限和定量限的计算…………….........….12

5.9结果报告……....….13

5.10均值的不确定度评估……·………………14

5.11如何使用测量不确定度…….14

5.12其他影响因素…………......…….14

附录AC资料性附录〉为确定实时荧光PCR方法准确度的国际协同实验实例…….16

附录BC资料性附录〉基于单一实验室结果的不确定度评估实例…….19

附录C（资料性附录〉数据处理产生不确定度的实例..………….22

SN/T4562-2016

刚吕

本标准按照GB/T1.1-2009绘出的规则起草．

本标准采用翻译法，等同采用欧盟委员会联合研究中心标准物质与测量研究院ORMM）组织编写

的EUR22756EN《转基因检测实验室测量不确定度指南》（Guidancedocumentonmeasurementun-

certaintyforGMOtestinglaboratories）。本标准与EUR22756EN相比较，除编辑性修改外，技术内

容完全相同，文本结构基本一致。

本标准曲同家认证认可监督管理委员会提出并归口。

本标准起草单位：中华人民共和国北京出入境检验检疫局、中华人民共和｜罔汕头出入境检验检疫

局、中国合格评定国家认可委员会。

本标准主要起草人：梁新苗、蔡颖、郭铮蕾、李宏、饶红、骆卫峰、周广蝇、韩调、马丹、徐姗、刘若思。