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化学制药工艺现代制药与绿色工艺一.制药工艺学的研究对象与内容1.化学制药工艺学研究对象:化学类药物研究内容:化学药物的合成原理;工艺路线设计、选择、评价与中试放大;生产过程的技术和管理;“三废”的防治2.中药制药工艺学研究对象:中药、天然药物研究内容:前处理、提取、分离纯化、浓缩、干燥理论基础是传统的中医药理论3.生物制药工艺学研究对象:生物技术药物(多肽、蛋白质、酶、核酸、生物活性代谢产物、天然活性化合物及类似物)研究内容:发酵、前处理、提取、分离纯化、浓缩、干燥二.现代制药工业的特点1.高度的科学性、技术性现代化的仪器设备(精密、连续、自动);先进的生产技术;高效的管理手段2.分工细致明确、质量标准规范不同工序具有相对固定的人员配置;从药品的生产到临床试验、流通都有严格的质量管理规范3.生产过程复杂、品种繁多原辅料种类繁多,仅辅料就有60多种;产品种类繁多;制造过程多反应单元、多反应步骤,且经常几个反应单元串联;具有副反应,且反应复杂;溶剂种类多,其中部分是危险品4.生产过程的连续性不同工序间必须协调,符合一定的生产比例;不同工序间在时间上必须统筹安排5.高投入、高产出研发资金投入量大,一些国家仅次于国防科研的资金投入,居其他民用工业之首;高产出和高效益三.制药工程技术的理解1.制药工程技术的地位和作用2.科学、技术、工程的区别和联系(1)科学以发现为核心、技术以发明为核心、工程以建造为核心(2)科学成果:概念、定律、理论、论文等;技术成果:发明、专利、配方等;工程成果:产品、设施等(3)科学活动主体是科学家、技术活动主体是发明家、工程活动主体是企业家、工程师和工人四、现代制药中的为什么要绿色工艺?事故悲剧1984年12月2日午夜到3日凌晨,美国联合碳化公司(UnionCarbide)在印度博帕尔的农药厂,因管理混乱、操作不当,致使地下储罐内的剧毒物甲基异氰酸酯因压力升高而爆炸外泄,造成近两万人死亡,20多万人受害,5万人失明,受害面积40平方公里,数千头牲畜被毒死,对环境造成了难以补救的破坏。该事件是迄今为止世界上最严重的化学灾难,对当时化学界造成巨大震撼。五、现代制药中的绿色工艺绿色化工工艺:在制造和应用化学产品时应有效利用(最好可再生)原料,消除废物和避免使用有毒的和危险的试剂和溶剂。而今天的绿色化工是指能够保护环境的化工工艺技术.它可通过使用自然能源,避免给环境造成负担、避免排放有害物质.利用太阳能为目的的光触媒和氢能源的制造和储藏技术的开发,并考虑节能、节省资源、减少废弃物排放量。绿色化学工艺流程感谢聆听Thanksforlistening
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