WST 836-2024 手术室医学装备配置标准.pdf

ICS11.040.20

CCSC40

WS

中华人民共和国卫生行业标准

WS/T836—2024

连续肾脏替代治疗装置性能技术指标检测

与控制标准

Performancetechnicalindextestingandcontrolstandardsfor

continuousrenalreplacementtherapydevice

2024-04-19发布2024-11-01实施

中华人民共和国国家卫生健康委员会  发布

WS/T8362024

目次

WS/T8362024

前言

WS/T8362024

连续肾脏替代治疗装置性能技术指标检测与控制标准

1范围

2规范性引用文件

3术语和定义

3.1

连续肾脏替代治疗装置continuousrenalreplacementtherapy；CRRT

3.2

连续性静脉-静脉血液滤过continuousveno-venoushemofiltration；CVVH

3.3

连续性静脉-静脉血液透析滤过continuousveno-venoushemodiafiltration；CVVHDF

3.4

血液透析hemodialysis；HD

3.5

血液滤过hemofiltration；HF

3.6

血液透析滤过hemodiafiltration；HDF

WS/T8362024

3.7

医疗器械管理部门

4技术管理要求

4.1基本管理

4.1.1

4.2应急处置管理

4.2.1

4.2.2

4.2.3

5性能技术检测与控制要求

5.1检测周期

5.1.1主动检测

CRRT

1218

5.1.2被动检测

注

5.2检测内容

5.2.1外观检查

WS/T8362024

5.2.2性能检测

JJF1844

1AB.1

表1CRRT性能检测项目与技术要求

性能检测项目技术要求

5.2.3功能检测

B.1

5.2.3.1气泡传感器

5.2.3.2漏血传感器

注2

5.2.3.3备用电池检测

15

注

5.2.4电气安全检测

GB9706.216-20212-16

5.3控制要求

5.3.1性能控制要求

5.3.1.1

5.3.2使用环境控制要求

5.3