同和药业：2023年年度报告.PDFVIP

江西同和药业股份有限公司2023年年度报告全文

江西同和药业股份有限公司

2023年年度报告

2024-017

【2024年4月25日】

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江西同和药业股份有限公司2023年年度报告全文

2023年年度报告

第一节重要提示、目录和释义

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、

完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人庞正伟、主管会计工作负责人胡锦桥及会计机构负责人(会计主管人员)王

波声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对投资者的

实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测

与承诺之间的差异。

1、国家政策及行业风险：随着医药卫生体制改革的不断推进，基本药物制度、新版

GMP、两票制等的贯彻实施，以及一致性评价、关联审批等各项医药政策措施的出台，都

给药品生产经营带来一定的影响，同时可能带来行业竞争的新局面。

2、主要经营资质申请和续期的风险：根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品

生产质量管理规范》等相关法律法规的规定，公司从事医药生产经营须向有关政府机构申

请并取得许可证及执照，包括药品生产许可证、药品GMP证书等。前述证书均有一定的有

效期，在有效期届满时公司须经过有关部门重新评估合格后，方可延续前述主要经营资质

的有效期。如果公司无法在相关证书有效期届满时换领新证或更新登记，公司将无法继续

生产、销售有关产品，进而影响公司的经营业绩。

3、安全生产和环保风险：公司在生产过程中，需要使用易燃、易爆、有毒物质，部

分部门工作涉及接触危险化学品，若操作不当或设备老化，可能导致安全生产事故的发生。

截至目前，公司未发生重大安全生产事故，但未来不排除因设备及工艺不完善、物品保管

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及操作不当或自然灾害等原因而造成意外安全生产事故的可能。一旦发生重大安全生产事

故，不仅客户可能中止与公司的合作，而且还面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产

的可能，进而影响公司的正常生产经营。

公司所属医药制造业是产生化学污染物比较多的行业。公司产品生产过程涉及各种

复杂的化学反应，并随之产生废水、废气、固废（“三废”）等污染性排放物，若处理不

当，会对周边环境造成一定的不利影响。目前公司生产过程中产生的废水、废气、固废均

按照国家相关规定进行处理，达到了国家规定的环保标准。随着国家环保标准的日趋严格

和整个社会环保意识的增强，公司的排污治理成本将进一步提高。

4、产品质量控制风险：公司生产的特色原料药和医药中间体最终均用于生产制剂，

因而质量管理要求很高。公司产品生产流程长、工艺复杂等特殊性使得产品质量受较多因

素影响。原辅料采购、生产条件的控制、产品存储和运输等过程若出现偶发性因素，可能

会使产品发生物理、化学等反应，引发产品质量问题，进而影响下游企业所生产的产品质

量，引起退货，甚至造成法律纠纷，公司的生产经营和市场声誉将会受到不利影响。

5、核心技术人员流失及核心技术失密的风险：公司核心技术由公司的研发团队通过

长期生产实践、反复实验积累而来，主要表现为公司已申请的专利技术和由部分核心技术

人员掌握的专有技术。稳定的研发团队是公司保持核心竞争力的基础，如果核心技术人员

流失，将会对公司的生产经营造成一定的影响；核心技术是公司核心竞争力的重要组成部

分和公司生存和发展的基础，核心技术一旦失密，将给公司带来