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1
急救止血绷带
1范围
本标准规定了急救止血绷带的产品型号/规格及其划分说明、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存等内容。
本标准适用于急救止血绷带。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191-2008包装储运图示标志
YY/T0313-2014医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
YY/T0507-2009医用急救绷带基本性能参数表征及试验方法
3产品型号/规格及其划分说明
3.1产品由氨纶弹性材料或非织造布制成。
3.2产品的规格分为:100*2500、100*3000、100*3500、100*4500、150*2500、150*3000、150*3500、150*4500、200*2500、200*3000、200*3500、200*4500。
4要求
4.1急救绷带的尺寸应符合表1的规定。
表1:规格尺寸单位:cm
规格
宽度
长度
允差
宽(2~50)×长(100~1000)
2~50
100~1000
±10%
4.2急救绷带表面应柔软洁净,色泽一致,无霉斑、污渍等缺陷;急救绷带卷应平整,两端面平整,无明显散离现象。
4.3拉伸率、回复率
4.5.1弹力型的拉伸率应小于120%,自粘型的拉伸率应不小于75%。
4.5.2急救绷带的回复率应不大于110%。
4.4单位面积质量
急救绷带每平方米重量不少于70克。
2
5检验方法
5.1尺寸检验
用通用量具测量急救绷带静止状态下的宽度,在五个均匀分布的位置测量5次,记录数值并计算其平均值,结果应符合4.1的要求。
5.2外观检验
以目视和手感进行检验,结果应符合4.2的要求。
5.3拉伸率、回复率检验
5.5.1仪器
测量仪器为水平拉伸测试仪器,装置上有两个可将急救绷带两端夹持的夹具,并且该装置200mm/min~500mm/cm的拉伸率或在5s内施加至工作拉力。按10N/cm计算工作拉力,也可按图la所示,以施加砝码的方式在5s内对被测绷带施加工作拉力为10N/cm(见5.5.2)
如果采用滑轮组,如图lb所示,所施加的拉力减半,每1cm宽度的急救绷带施加5N的拉力。
如果式样的宽度超过了试验机夹具的宽度,将试样沿纵向对折后再用夹具夹持。图la水平拉伸装置
1—固定夹具2—光滑平台3—移动夹具4—砝码
图lb水平拉伸装置
1—固定夹具2—光滑平台3—移动夹具4—砝码
5—动滑轮装置
3
6—手动或电动辘
5.5.2检验步骤
测量急救绷带的静止长度(L0),然后再急救绷带的两端坐上标记,标记距离急救绷带末端应小于30mm,测量两标记之间的距离(L1)。将急救绷带两端沿标记线夹持在测量仪器的两个夹具上,并对急救绷带施加工作拉力(见5.5.1),达到静止时,测量两标记线之间的距离(L2)。然后在工作拉力下保持1min,卸掉拉力负载,将急救绷带从测量仪器上取下来,放置在光滑平台上,静置5min,最后测量急救绷带两标记线之间回后的长度(L3)。
5.5.3计算
按式(1)、(2)、(3)分别计算急救绷带的拉伸长度(Ls),拉伸率(S)和回复率(R):
拉伸长度(1)
拉伸率×100%
拉伸率×100%
式中:
LS------急救绷带的拉伸长度;S------急救绷带的拉伸率;
R------急救绷带的回复率;
L0------急救绷带的静止长度;L1------急救绷带的拉伸长度;L2------急救绷带的拉伸长度;L3------急救绷带的拉伸长度。
结果应符合4.3的要求。
5.4单位面积质量检验
取适宜长度的急救绷带,称量质量,精确度不小于0.01g.然后根据急救绷带的宽度和拉伸长度(见5.3)计算急救绷带的单位面积质量,结果应符合4.4的要求。
6检验规则
6.1原材料入库检验
原材料入库前应由生产单位技术检验部门按原材料质量标准验收,合格后方可入库使用。6.2组批
在原材料、生产工艺不变的情况下,以30d产量为一批
6.3抽样
4
每批急救止血绷带取样品不少于10条进行出厂检验。
6.4检验分类
6.4.1出厂检验
6.4.1.1出厂检验项目为本标准规定的外观、尺寸、微生物限度。
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