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药品经营质量管理规范

附录6：药品零售配送质量管理培训试题

姓名：得分：

一.填空题（每空2分）

1.药品零售配送质量管理适用于《药品经营质量管理规范》中，药品零售过程（含

通过网络零售）所涉及的药品的质量管理。

2.药品零售企业应当在药品配送过程中采取有效的措施，并满足药

品要求，实现药品配送全过程质量可控、可追溯。

3.药品零售企业应当配备人员负责药品配送质量管理，相关人员应

当熟悉有关管理的法律法规，在药品配送质量管理工作中具备独立正确

判断和保障实施的能力。

4.从事药品配送等工作的人员，还应当按照《药品经营质量管理

规范》的相关规定，接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

5.药品零售企业应当加强员工个人卫生管理，对员工每年进行。

6.药品零售企业应当按照《药品经营质量管理规范》的有关规定，制

定，包括人员管理、岗位职责、设施设备、操作规程、记录和

凭证、应急管理等内容，并定期审核、及时修订。

7.药品零售企业应当建立药品配送，每年至少开展一次药品配

送环节质量管理运行情况内审，将本企业日常收集和配送环节反馈的质量问题及意见作

为实施评审的相关依据，并根据评审结果及时完善相关体系文件，培训相关岗位人员，

提升药品配送质量管理水平。

8.在药品配送过程中，药品零售企业应当根据距离、路况等因素评估和确

定；根据业务类型、范围和送达时限等配备和选择合适的、

和。

9.冷藏、冷冻药品的配送过程应当严格遵守《药品经营质量管理规范》的有关规定，

防止。

10.制作寄递配送单和配送包装封签的材料，应当不易损坏；封签上应有明显标示

的字样，用于打印信息的油墨不易被擦拭或造成字迹模糊不清。配送包装被拆启后，包

装封签应当恢复原状。

11.配送设备应当定期、和，由专人负责管理，并建立

记录和档案。

12.药品零售企业应当在保证药品质量安全的前提下，尽量减少配送

的。在配送过程中确需暂时储存的，储存场所应当具有与配送规模相适应

的仓储空间，并符合药品贮藏规定的相关条件。药品禁止暂时储存。

13.药品送达后，药品零售企业应当通过提示消费者确认药品的配

送信息以及配送包装内药品有无破损或差错等情况。

14.药品送达时，因配送包装损坏、封签损坏、配送信息不符以及包装内药品有质

量问题等情形，消费者不予签收的，由退回药品零售企业按照《药品经营

质量管理规范》相关要求处理；

15.药品被消费者签收，但事后发现药品质量存在问题的，药品零售企业应当给予

退货，退回药品不得。除此以外其他情形，按照《药品经营质量管理规

范》相关规定，原则上。

1—

二.简答题

1.药品零售企业应当对照消费者购买记录进行拣选、复核、包装与发货。发现哪