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药典药大生药学0129e.pdf

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    EUROPEANPHARMACOPOEIA7.0Tecium(99mTc)tinpyrophosphateinjection

    C.ce1mLofthepreparationtobeexaminedinatest-tubeSTORAGE

    andadd0.1mLofglacialaceticacidRand1mLofa20g/LProtectedfromlight.

    solutionofsodiumnitroprueR.Mix.Carefullycea

    layerofconcentratedammoniaRatthetopofthesolution.IMPURITIES

    Avioletringdevelopsbetweenthelayers.A.[99mTc]pertecateion.

    TESTS

    01/2009:0129

    pH(2.2.3):2.3to3.5.corrected7.0

    Tin:um1mg/mL.

    Testsolution.Dilute1.5mLofthepreparationtobeexaminedTECIUM(99mTc)TIN

    to25.0mLwitha103g/LsolutionofhydrochloricacidR.PYROPHOSPHATEINJECTION

    Referencesolution.Dissolve0.115gofstannouschlorideR

    ina103g/LsolutionofhydrochloricacidRanddilutetoStannipyrophosphatisettecii(99mTc)

    1000.0mLwiththesamesolution.

    solutioiniectabilis

    To1.0mLofeachsolutionadd0.05mLofthioglycollicacidR,

    0.1mLofdithiolreagentR,0.4mLofa20g/LsolutionofDEFINITION

    sodiumlaurilsulfand3.0mLofa21g/Lsolutionof

    Sterilesolutionwhiaybepreparedbymixingsolutionsof

    hydrochloricacidR.Mix.Allowtostandfor60min.Measure

    sodiumpyrophosphateand

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