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全球及中国多肽药物行业发展前景展

望

一、多肽药物概述

多肽类抗生素从多粘杆菌或产气孢子杆菌的培养液中提取制得。随着生物技术的发展，

多肽作为药物在临床上的应用越来越广泛，相应的制剂学研究也日益受到重视。与传统的小

分子有机药物相比，多肽具有稳定性差，本文从稳定性、缓释系统、非注射途径给药三方面

对多肽类药物制剂的研究概况进行介绍。多肽类抗生素具有多肽结构特征，其包括多粘菌素

类（多粘菌素B、多粘菌素E）、杆菌肽类（杆菌肽、短杆菌肽）和万古霉素。

1、对比

多肤类药物是个于小分子化学药物和大分子蛋白质药物之间的药物，属干生物制品的范

赚。多肤举死物可话用干传统化学药物不能解决的疑难杂症具有生物活性高、特异性强、副

作用低等优势，但同时也具备稳定性差、半衰期短、开发成本高等不足。

多肽类药物与化学原药、蛋白质药物对比

多肽类药物与化学原药、蛋白质药物对比

数据来源：公开资料，产业研究院整理

2、技术路径

目前延长重组蛋白质及多肽药物半衰期的技术手段主要包括聚乙二醇修饰、融合蛋白、

微球、脂质体、定点突变等。其中，聚乙二醇化仍是目前药物长效化的主流解决方案。聚乙

二醇化（PEGylation）是世界先进的药用分子修饰和给药技术，聚乙二醇偶联到药物分子表

面时，可改变药物分子的溶解性、形成空间屏障减少酶解，具有减毒、降低免疫原性、延长

半衰期、改变组织分布提高靶向部位浓度等突出优点。

蛋白质及多肽药物不同技术路径的长效化原理与优劣势

蛋白质及多肽药物不同技术路径的长效化原理与优劣势

数据来源：键凯科技招股书，产业研究院整理

二、发展背景

1、政策因素

最近五年，中国多肤类药物行业在政府支持下得到快速发展。全国人大联合发改委、卫

健委、药监局等各级单位发布多项政策推动中国多队类药物行业发展，加快多肤类、蛋白质

类生物医药创新和产业化财政部、税务总局等部门发布相关税收新政、降低多肽药物研发税

收，给创新型制药企业带来机会。

中国多肽药物行业相关政策梳理

中国多肽药物行业相关政策梳理

数据来源：各政府门户网站，产业研究院整理

2、社会背景

中国癌症情形严峻，多肤类抗癌药和免疫调节药治疗效果好，副作用低，能够为患者提

供新的药物选择。根据数据显示，中国肿瘤患者新发病例呈现逐年上涨态势，从2015年的

395万人上涨至457万人，预计2023年中国肿瘤患者新发病例为494万人。肿瘤患者人数

的上涨，对多肽药物的需求也随之上涨。

2015-2023年中国肿瘤患者新发病例变化情况

2015-2023年中国肿瘤患者新发病例变化情况

数据来源：弗若斯特沙利文，产业研究院整理

三、产业链

1、产业链结构

多肽药物产业链上游为原材料供应商，主要为氨基酸、氨基酸保护剂、树脂酸、合成仪、

包装材料、仪器设备等；产业链中游为多肽药物制造业；产业链下游为销售终端，主要为药

品批发商流向医疗机构，最终销售给患者。

多肽药物产业链结构示意图

多肽药物产业链结构示意图

数据来源：公开资料，产业研究院整理

2、上游情况

氨基酸为多肽药物重要上游原材料，其产量影响中国多肽药物行业的发展，根据数据显

示，全球氨基酸产量呈现逐年上涨的态势，2021年全球氨基酸产量为1030万吨，预计2027

年全球氨基酸产量上涨至1380万吨。

2021-2027年全球氨基酸产量及预测情况

2021-2027年全球氨基酸产量及预测情况

数据来源：ImarcGroup，产业研究院整理

四、全球多肽药物发展现状

1、全球市场规模

近年来，整个医疗领域都热衷于对肽进行研究，研究其在广泛适应症中的潜在效用，尤

其是对于代谢病、肿瘤疾病和炎症性肌肉骨骼疾病等慢性病。截止2020年底，全球市场约

有80种多肽药物获批上市、约440种多肽药物处于临床试验中、另有约400-600种药物正

处于临床前研究中，预期其多肽（包括胰岛素）市场规模从2020年的628亿美元增长到2025

年的960亿美元。2016-2025年复合增长率为6.00%。

2016-2025年全球多肽药物市场规模及预测情况

2016-2025年全球多肽药物市场规模及预测情况

数据来源：昂博招股说明