质量管理体系要求样本.doc

质量管理体系规定

1.范畴

1.1总则

本原则为有下列需求组织规定了质量管理体系规定：

需要证明其有能力稳定地提供满足顾客和合用法律法规规定产品；

通过体系有效应用，涉及体系持续改进过程以及保证符合顾客与合用法律法规规定，旨在增强顾客满意。

注：在本原则中，术语“产品”仅合用于预期提供应顾客或顾客所规定产品。

理解要点：

此处“范畴”规定是ISO9001原则合用应用范畴，此范畴不应当与组织质量管理体系范畴相混淆。

总则中明确了本原则合用于：一是组织需要证明其能力与否能稳定地提供满足顾客规定和法律法规规定产品；二是通过组织体系有效应用，可以增强顾客满意。这阐明了ISO9001原则合用范畴扩大，不但仅可以用于内部或外部证明组织产品质量保证能力，还可以通过体系有效应用，达到顾客满意。

凡是提到顾客规定期，总与合用法律法规相联系，体现了满足产品规定，涉及明确、隐含和必要履行规定。

增强顾客满意，还应涉及体系持续改进过程，而不但是防止不合格。

1.2应用

本原则规定所有规定是通用，旨在合用于各种类型、不同规模和提供不同产品组织。

当本原则任何规定因组织及其产品特点而不合用时，可以考虑对其进行删减。

除非删减仅限于本原则第７章中那些不影响组织提供满足顾客和合用法律法规规定产品能力或责任规定，否则不能声称符合本原则。

理解要点：

本条款阐明ISO9001原则是通用，适合于各种类型、不同规模和提供不同产品组织。但应当承认新原则所有规定不是对于所有组织都必然有关，因而本条款容许使用者在符合条件时，对原则某些规定进行删减。

原则提出由于组织及其产品特点不合用时，可以考虑对其删减。删减应符合如下条件：

------仅限于ISO9001原则第七章，即产品实既关于条款规定；

------不会由于删减，而影响组织提供满足顾客和合用法律法规能力。

------不会由于删减，而影响组织提供满足顾客和合用法律法规责任。

删减某些规定，对组织来说，是必要慎重对待问题，核心在于与否存在需要删减有关活动。如某个工程公司只有施工资质，没有设计资质，就以考虑对7.3设计和开发条款删减；某个产品制造厂开发产品直接投放市场，不存在由顾客提供技术或原料进行代料加工等活动，就可以考虑对7.5.4顾客财产进行删减；某个质量管理征询公司，服务提供过程不存在使用监视和测量装置，就可以考虑对7.6监视和测量装置控制进行删减。

某些外包过程，涉及到组织应承担责任也不能删减。如某房地产开发公司，某设计是外包，施工是外包，监理是外包，但公司对这些外包项目都负有责任，因而涉及到相应条款如7.3设计与开发等也不能删减。

由于组织和产品特点各种各样，对某个组织某项活动能否删减，应当结合其实际状况作出鉴定，不也许有一种公式化规定。删减条款涉及到组织质量管理体系范畴，涉及到有关活动和过程与否受控，涉及到组织和顾客双方权益，因而使用时要认真对待。

2.引用原则

下列原则所包括条文，通过在本原则中引用而构成为本原则条文。本原则出版时，所示版本均为有效。所有原则都会被修订，使用本原则各方应探讨使用下列原则最新版本也许性。

ISO9000：质量管理体系 基本和术语

3.术语和定义

本原则采用ISO9000:中术语和定义。

本原则表述供应链所使用如下术语通过了更改，以反映当前使用状况：

供方组织顾客

本原则中术语“组织”用以取代ISO9001:1994所使用术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。

本原则中所浮现术语“产品”，也可指“服务”。

理解要点

本原则采用了ISO9000中术语和定义。

ISO9001原则使用了新供应链，以反映当前使用状况：

ISO9001：1994

分承包方供方顾客

ISO9001：

供方组织顾客

以上新供应链与1994版对比，不难看出：

ISO9001将“组织”代替了1994版“供方”，将“供方”代替了1994版“分承包方”。这样更改，更好地反映了当前使用状况。

4.质量管理体系

4.1总规定

组织应按本原则规定建立质量管理体系，形成文献，加以实行和保持，并持续改进其有效性。

组织应：

辨认质量管理体系所需过程及其在组织中应用；

拟定这些过程顺序和互相作用；

拟定为保证这些过程有效运营和控制所需准则和办法；

保证可以获得必要资源和信息，以支持这些过程运营和对这些过程监视；

监视、测量和分析这些过程；

实行必要办法，以实现对这些过程策划成果和对这些过程持续改进。

组织应按本原则规定管理这些过程。

针对组织所选取任何影响产品符合规定外包过程，组织