GMP知识竞赛题-物料与产品 .pdf

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2010版GM卿识竞赛题汇总

.填空题

1.进口原辅料应当符合国家相关的—。

答案：进口管理规定

物料与产品

2.物料供应商的确定及变更应当进行_____。

答案：质量评估

物料与产品

3.物料供应商的确定及变更应当经_____批准后方可采购。

答案：质量管理部门

物料与产品

4.原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有

答案：操作规程

物料与产品

5.所有到货物料均应当检查，以确保与_____一致。

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答案：订单

物料与产品

6.物料的外包装应当有____，并注明规定的信息

答案：标签

物料与产品

7.物料的外包装必要时，还应当进行_____。

答案：清洁

物料与产品

8.发现外包装损坏或其他—的问题，应当向质量管理部门报告并进行调查和

记录。

答案：可能影响物料质量

物料与产品

9.发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题，应当向—报告并进行调

查和记录。

10.物料每次接收均应当有

答案：质量管理部门

物料与产品

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答案：记录

物料与产品

11.________________________________物料接收和成品生产后应当及时按

照_______________________________________管理，直至放行。

答案：待验

物料与产品

12.物料和产品应当根据其—有序分批贮存和周转

答案：性质

物料与产品

13.使用计算机化仓储管理的，应当有相应的

答案：操作规程

物料与产品

14.一次接收数个批次的物料，应当_____取样、检验、放行

答案：按批

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15.应当由指定人员按照—进行配料

答案：操作规程

物料与产品

16.应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对物料后，精确称量或计量，

并作好___。

答案：标识

物料与产品

17.用于同一批药品生产的所有配料应当—存放

答案：集中

物料与产品

18.用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放，并作好

19.中间产品和待包装产品应当在—的条件下贮存。

答案：标识

物料与产品

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答案：适当

物料与产品

20.中间产品和待包装产品应当有明确的____

答案：标识

物料与产品

21.应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的_____

答案：操作规程

物料与产品

22.确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门—的一致

答案：核准

物料与产品

23.印刷包装材料的版本变更时，应当采取措施，确保产品所用印刷包装材料

的___正确无误。

答案：版本

物料与产品

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24.印刷包装材料应当由—保管，并按照操作规程和需求量发放。

答案：专人

物料与产品

25.印刷包装材料应当由专人保管，并按照—和需求量发放。

答案：操作规程

物料与产品

26.每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有

___标志。

答案：识别

物料与产品

27.每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有

识别标志，标明所用产品的—0

答案：名称和批号

物料与产品