中药饮片不合格药品、退货药品管理制度.docxVIP

中药饮片不合格药品及药品退货管理制度

1.0目的为加强中药饮片管理，保证中药饮片质量和保障患者使用的中药饮片安全、有效，制定本规定。

2.0适用范围中药库房、中药房

3.0内容

3.1药剂科（药房）负责对不合格药品实行有效控制管理。对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，制定和采取纠正和预防措施。

2凡与法定质量标准及有关规定不符的药品（均属不合格药品）质量不合格药品不得采购、入库和使用。

不合格药品、必须由药剂科质量负责人确认。不合格品库区应有明显标志，应有专人保管、专帐记录。

对来货经验收确认不符合规定的药品，不得入库。并及时填写不合格药品报告表，通知药剂科质量负责人处理，属于假劣药品的应及时向药监部门报告。

3.5对养护、复核及使用各环节出现明显质量问题，如（破损、霉变、裂片、变色、过期、包装污染等）的药品，应停止使用，填写不合格药品报告表，及时上报药剂科，并将该品种即时移入不合格库区并作好记录。由药剂科在规定时限内（30天）对该不合格药品进行审核、回收处理。

3.6由药监部门监督检查、抽验发现的不合格药品应停止使用,同时将不合格品移入不合格药品库（区），作好记录，等待处理。对于各级药检所检验出的以及药监部门质量通报列出的不合格品，应听候药监部门处理，任何部门或个人不得擅自作出处理。

3.7药剂科在检查过程中发现不合格药品应及时通知库房停止出库、使用，同时将不合格药品存放于不合格药品库区。

3.8凡需销毁的不合格药品应对实物如实登记（即销毁记录），药剂科负责人核对实物与登记，准确无误后实施监销，并在监销栏签名。