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中药药剂学

第一章绪论

掌握中药药剂学的定义、剂型、制剂等基本概念与术语；中药剂型选择的原则；药典、药品标准的性质与作用。

熟悉药物剂型的分类。

了解中医药剂学再要学实践中的地位与作用、中药药剂学的发展、药品生产质量管理规范与药物非临床质量管理规范。

第一节概述

一、中药药剂学的定义、性质与常用名词术语

1、中药药剂学定义

是以中医药理论为指导，运用现代科学技术,研究中药药剂配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。

制剂学–研究制剂生产工艺和理论的学科

药剂学

调剂学–研究方剂调配、服用等有关技术和理论的学科

2、性质

3、常用名词术语

药物――凡用于治疗、预防、诊断疾病的物质（总称）。

药品――原料药物经过加工制成的可直接应用的成品。

剂型――将原料药加工制成适用于临床应用的形式。

制剂――根据药典、药品标准或其它规定的处方，将原料药加工制成具有一定规格的药物制品。(研究制剂生产工艺和理论的学科称为制剂学）

调剂――根据医师处方，专为某一患者配制，并规定有用法用量的药剂。调剂一般在医院的药房中进行。(研究方剂调配、服用等有关技术和理论的学科称为调剂学）

成药――大量生产、公开销售的药品（规格、用法用量、主治）。

处方药（Prescribeddrugs，PD）凭执业医师处方调配、购买。

非处方药柜台发售药品（overthecounterdrugs,OTC）

中成药――以中药材为原料，按中医药理论组方、制备、应用的成药。

3、中药药剂学的任务

1、学习与继承――传统理论与经验（技术）

2、吸收和应用――现代制剂工艺理论技术与方法（包括新型辅料）

3、研究和创制―――中药（复方）新制剂新剂型

普通制剂――缓释制剂――控释制剂――靶向制剂――脉冲式释药系统（第一～五代）

4．基础理论研究――阐明中药及其制剂在体内的作用机理和量变规律；中药复方有效物质基础的确认、提取分离方法及其制备技术

5、临床应用研究――参与和指导临床合理用药

4、中药药剂学各分支学科：

工业药剂学(IndustrialPharmacy)论述药物制剂工业生产的理论与实践的一门分支学科。

物理药剂学(physicalPharmacy)以物理化学原理与实验方法为主导，研究和阐述现代药物制剂设计、成型和质量评价基本理论和技术的一门分支学科。

生物药剂学(Biopharmaceutics;Biopharmacy)研究药物剂型施与体内后吸收、分布、代谢、排泄过程，阐明药物剂型因素、人体生物因素与生物效应关系的一门分支学科。

药物动力学（Pharmacokinetics）应用动力学原理，研究药物在体内吸收、分布、生物转化（代谢）、排泄过程量变规律的一门分支科学。生物药剂学--药物动力学姐妹学科

临床药学(ClinicalPharmacy)研究合理用药以防病治病的一门学科。

血药浓度检测了解和判断临床用药是否合理，向医师推荐用药方案

第二节中药药剂学沿革与发展

传统剂型（TraditionalDosageForms）

丸pills酒wine胶Gelatin钉

散powders露distillate粬线

膏Extractum汤decoction;茶Tea条

丹Dan饮drink;fluidretention锭棒

熨

新剂型（NewDosageForms）

片剂Tablets

颗粒剂Granules

胶囊剂Capsules(HardcapsulesSoftcapsulesMicrocapsules)

栓剂Suppositories（suppositoryoftwo-layer）

注射液Injections

糖浆剂Syrups

气雾剂Aerosols

环糊精包合物CYDInclusionCompounds

固