日本医疗器械法规变化与发展.pptx

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日本医疗器械法规变化与发展;;01;;;02;;日本医疗器械法规体系主要由《医疗器械法》、《药事法》及其实施细则等构成,涵盖了医疗器械的注册、生产、销售、使用等各个环节。;;03;;;;04;;新法规要求医疗器械在上市前进行更为严格的临床试验,以验证产品的安全性和有效性,企业需要投入更多时间和资金进行临床试验。;;05;;;;06;;;;;THANKS

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