QMS二阶段审核要点.pptxVIP

2023REPORTINGQMS二阶段审核要点2023引言QMS二阶段审核流程QMS二阶段审核要点详解QMS二阶段审核常见问题及解决方案QMS二阶段审核的注意事项QMS二阶段审核的意义和价值目录CATALOGUE2023REPORTINGPART01引言目的和背景确保QMS持续有效1通过二阶段审核，验证组织的质量管理体系（QMS）是否持续满足相关标准和要求，确保其有效性。识别改进机会2发现QMS中存在的问题和不足，为组织提供改进的方向和建议，推动质量管理体系不断完善。增强客户信心3通过审核向客户证明组织具备稳定提供高质量产品和服务的能力，从而增强客户对组织的信任和信心。审核范围和对象审核范围覆盖组织的质量管理体系全过程，包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。审核对象主要针对组织的质量管理体系文件、实施情况、绩效数据以及相关资源等。具体包括但不限于质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等质量管理体系文件，以及质量管理体系运行过程中的各种数据和资料。2023REPORTINGPART02QMS二阶段审核流程审核准备确定审核范围和目标组建审核团队明确本次审核的具体范围和目标，包括受审核的部门、流程、产品等。根据审核范围和目标，组建具备相关经验和专业知识的审核团队。编制审核计划准备审核工具制定详细的审核计划，包括审核时间、地点、人员分工等。准备必要的审核工具，如检查表、记录表、相机等。现场审核首次会议文件审查与受审核方召开首次会议，介绍审核目的、范围、计划等，并确认配合事项。查阅受审核方的相关文件和记录，如质量手册、程序文件、作业指导书、检验记录等。ABCD现场勘查人员访谈深入现场，对受审核方的质量管理体系运行情况进行实地勘查。与受审核方的管理人员和员工进行访谈，了解他们对质量管理体系的理解和执行情况。审核报告整理审核发现对现场审核中发现的问题进行整理、分类和记录。编写审核报告根据审核发现，编写详细的审核报告，包括受审核方的质量管理体系运行情况、存在的问题、改进建议等。报告提交与沟通将审核报告提交给受审核方，并与其进行沟通，确认报告中指出的问题和改进建议。审核跟踪受审核方整改受审核方在规定时间内对审核报告中指出的问题进行整改，并提交整改报告。跟踪验证对受审核方的整改情况进行跟踪验证，确保问题得到有效解决。汇总分析对本次QMS二阶段审核进行总结分析，提出改进意见和建议，为下次审核提供参考。2023REPORTINGPART03QMS二阶段审核要点详解质量管理体系文件审核审核质量管理体系文件的完整性确保质量管理体系文件覆盖了组织的所有过程和活动，以及相关的政策和目标。审核文件的合规性检查文件是否符合相关法规、标准和组织的要求。审核文件的更新情况确认文件是否得到了及时的更新，以反映组织的变化和改进。现场运行情况审核审核资源配备情况评估组织是否配备了足够的资源（如人员、设备、资金等）来支持质量管理体系的运行。审核现场操作的符合性检查组织的现场操作是否与质量管理体系文件相符，是否遵循了规定的流程和政策。审核过程监控和测量情况检查组织是否对关键过程进行了有效的监控和测量，以确保产品和服务的质量。客户满意度调查审核审核客户满意度调查的方法和流程评估组织进行客户满意度调查的方法和流程是否科学、合理。01审核客户满意度调查结果检查客户满意度调查结果，了解客户对组织产品和服务的满意程度。02审核客户反馈处理情况03评估组织是否对客户反馈进行了及时、有效的处理，并采取了相应的改进措施。持续改进计划审核审核持续改进计划的制定情况01评估组织是否制定了持续改进计划，该计划是否明确、具体、可实施。审核持续改进计划的实施情况02检查组织是否按照持续改进计划进行了实施，并取得了预期的效果。审核持续改进的成效03评估组织的持续改进工作是否取得了显著的成效，如提高了产品质量、降低了成本、提高了客户满意度等。2023REPORTINGPART04QMS二阶段审核常见问题及解决方案文件控制问题文件控制程序缺失或不完整应建立完整的文件控制程序，包括文件的编制、审批、发布、更改、作废等流程，确保文件的合规性和有效性。文件版本管理混乱应建立文件版本管理制度，确保文件版本的唯一性和可追溯性，防止过期或无效文件的误用。文件审批流程不规范应明确文件审批的权限和流程，确保文件的审批符合规定要求，避免未经授权或不合规的更改。记录管理问题记录不完整或缺失记录保存期限不明确记录填写不规范应建立完善的记录管理制度，确保记录的完整性、准确性和可追溯性，包括记录的填写、保存、借阅、销毁等环节。应明确各类记录的保存期限，并建立记录销毁程序，确保过期记录得到及时销毁，防止记录的泄露或误用。应规范记录的填写方式，包括使用黑色或蓝色墨水笔填写、字迹清晰、内容完整等要求，确保记录的真实性和有效