18纠正和预防控制程序.docx

发行版本：A受控状态：

聊城市万通轴承配件有限公司企业标准

纠正和预防措施控制程序

依据GB/T19001：2000 idt ISO9001：2000标准编制文件编号: WT/CX-8.5.2/3-18

分发号：

2008年08月25日发布 2008年09月01日实施

聊城市万通轴承配件有限公司 发布

聊城市万通轴承配件有限公司质量体系程序文件编号：WT/CX-8.5.2/3-18第PAGE1页

聊城市万通轴承配件有限公司

质量体系程序文件

编号：WT/CX-8.5.2/3-18

第PAGE1页

版本：A

共5页

纠正和预防措施控制程序

修改状态：0

目的

本程序的目的是对本公司质量体系运行及产品生产过程中出现的偏差进行纠正，消除不合格产生的根源，防止不合格的再发生；以及对潜在的不合格采取预防措施，防止不合格的发生。

适用范围

本程序适用于本公司质量体系运行及产品生产过程出现的不合格或潜在不合格的纠正与预防措施的实施。

职责

质保部负责纠正和预防措施活动的归口管理，对措施的实施效果进行验证。

管理者代表负责监督、协调纠正和预防措施的实施。

各部门负责实施相应的纠正和预防措施。

供销部负责顾客信息反馈的收集、传递并配合纠正或预防。

管理内容

纠正措施的实施流程

①不合格信息(包括顾客投诉)的收集与分析→②根据不合格的影响程度，确定是否采取纠正措施→③发出纠正和预防措施表→④责任部门调查分析不合格产生的原因--

→⑤提出所采取纠正措施的具体内容 →⑥实施纠正措施→⑦检查措施的完成情况及记录结果→⑧验证与评审→⑨记录保存(可能涉及文件修改)

纠正措施

对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。

识别不合格

对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：

过程、产品质量出现重大问题;b)管理评审发现不合格;

c)顾客对产品质量投诉时;d)内审发现不合格时;

供方产品或服务出现严重不合格;

产品质量审核报告;g)质量成本分析报告;

h)其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。

不合格品纠正要求的提出

一般性不合格品纠正要求的发现和纠正

生产过程中出现偶然、个别的不合格品时，由生产人员现场进行纠正；当过程检验发现加工的工件未达到合格的质量水平，生产人员应采取措施，将有关质量影响因素调整至正常后，才可继续进行生产。以上纠正不必填写《纠正和预防措施表》。

本部门重大不合格品纠正要求的提出

本部门内部因素引起的成批不合格品或较严重的不合格事项(对公司产品信誉、交货期及加工成本影响较大的不合格项)均属重大不合格品，职能部门或责任部门发现重大不合格品后，应当天报告并在24小时内报告填写《不合格品评审处置单》，书面报告质保部及时会同有关部门进行责任分析并采取措施。

顾客投诉的不合格品纠正要求的提出

供销部接收顾客投诉的不合格品的信息，并填写《信息反馈单》报送质保部，质保部收到用户意见信息，或收到有关部门提供的产品(包括零件和成品)不合格报告后，向需采取纠正措施的部门发出《纠正和预防措施表》。责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，质保部跟踪验证实施效果并将结果反馈给供销部，由供销部及时转告顾客。如果顾客无指定的问题解决方式，公司应采用此方式。

拒收产品的测试和分析

由质保部组织对顾客制造厂、工程部门以及经销商拒收的产品在两天内进行分析，并保存分析的记录，对责任部门发出《纠正和预防措施表》进行纠正。在顾客要求时可以提供给顾客。

采购产品不合格批纠正的提出

使用部门发现的采购产品不合格批次，由发现的部门填写《信息反馈单》，报告质保部，质保现场核实不合格事实后，提出处理意见，必要时发出《纠正和预防措施表》至供销部，供销部与供方联系采取纠正措施。

不符合项纠正要求的提出

质量体系审核发现的不符合项，由审核组向存在不符合项的部门发出《不符合项报告》。

管理评审提出的改进项目的纠正

管理评审后，质保部根据管理评审报告中提出的改进项，向需要进行纠正的责任部门发放《纠正和预防措施表》。

产品质量审核中，发现质量水平波动超过标准质量水平或发现A、B级缺陷时，质保部向责任部门发出《纠正和预防措施表》。

过程、质量审核及过程控制发现的不合格项,由质保部向责任单位发出《纠正和预防措施表》。

不合格原因的分析

责任部门接到纠正要求通知后，应根据《纠正和预防措施表》的“不合格内容描述”栏所描述的不合格内容，认真分析查找不合格的产生原因。

提出纠正措施

责任部门根据不合格原因的分析内容，制订所要采取的纠正措施。在采取纠正措施过程中应使用防错技术。

纠正措施的验证

责任部门在规定的期限内实施纠正措施，并对措施实施的情况及结果进行检查。

质保部对负责跟踪验证措施的有效性