DB3302T1149-2023中药饮片代煎服务规范.docxVIP

ICS11.120.30CCSC25

ICS

11.120.30

CCS

C25

浙江省宁波市地方标准

DB3302/T1149—2023

中药饮片代煎服务规范

SpecificationsfordecoctingserviceoftraditionalChinesemedicinedecoctionpieces

2023-12-15发布 2024-01-15实施

宁波市市场监督管理局 发布

DB3302/T1149

DB3302/T1149—2023

I

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目 次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4服务准备 1

5服务受理 2

6煎制实施 2

7服务监督与反馈 5

8服务评价与改进 5

参考文献 6

DB3302/T1149

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II

II

前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由宁波市市场监督管理局、宁波市卫生健康委员会共同提出、归口并组织实施。

本文件起草单位：宁波药材股份有限公司、宁波市标准化研究院、宁波市中医院、宁波市海曙区市场监督管理局。

本文件主要起草人：张叶峰、林杭娟、王霄翔、赵逸路、陈旭旭、尤开表、徐伟民、褚小翠、陶宁、董斌、吴建港、夏静、王寒民、杨晓玲。

DB3302/T1149

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中药饮片代煎服务规范

范围

本文件界定了中药饮片代煎服务的术语和定义，规定了服务准备、服务受理、煎制实施、服务监督与反馈、服务评价与改进等要求。

本文件适用于受医疗机构委托，开展的中药饮片煎制及配送的全流程活动。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB5749生活饮用水卫生标准GB/T30219中药煎药机

GB/T42282—2022煎药中心通用要求JB/T20116中药汤剂包装机

JB/T20199中药自动化煎制系统YBB药用复合膜、袋通则

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

代煎服务计算机管理系统decoctingservicemanagementsystem

收集接方、审方、调配、复核、浸泡、煎煮、包装、发药等中药饮片煎制及汤剂配送全流程信息，

并形成记录供查询、追溯的信息化系统。

服务准备

场所

场所实用面积应不小于1000m2。

场所内应整洁，不应有污染、墙体发霉等情况，卫生和安全应符合GB/T42282—2022中第6章的要求。

场所内人流、物流走向应合理，并标识动线，开设妊?药和外用药专用分区、通道。

设立代煎服务专用仓库，包括常温库、阴凉库、冷库等。

调配区药斗排布应合理，标识药品正名。装斗不同批次药品前应清斗并记录。

设施设备

仓储区应配备库房温湿度自动监测设备，具备自动采集、传送及处理库房温湿度数据功能。

应配备以下设备，包括但不限于：

中药煎药机（含妊?药和外用药专用的专机）：应符合GB/T30219的要求，且数量不少于50台；

中药汤剂包装机：应符合JB/T20116的要求；

泡药桶：应耐腐蚀，不易与药材、药汁（液）起化学反应，不应释放有毒有害物质；

粉碎机。

应配置代煎服务计算机管理系统（以下简称管理系统），管理系统应符合以下要求：

通过网络与医疗机构建立连接，实现服务数据实时采集、传输及查询功能；

具备煎制各环节信息记录、报警，图像、监控视频上传，监督信息存储、查询等功能；

支持用户权限设置和日志备份功能；

符合信息保护和系统安全要求。

配置中药自动化煎制系统的（以下简称煎制系统），煎制系统应符合JB/T20199要求。

人员

从事煎制实施的操作人员应有人员唯一标识，经健康体检合格后上岗。

接方人员应为执业中药师，或具有中药专业技术职称或中药专业学历。

审核人员应为执业中药师，或具有主管中药师及以上专业技术职称。

调配人员应为执业中药师，或具有中药专业技术职称或中药专业学历，并取得资格培训合格证书。

复核人员应为执业中药师，或具有中药师及以上专业技术职称。

注：人员唯一标识由人员姓名、证件号码、工号等信息编码，在煎制实施环节与处方唯一编码绑定。

煎制质量负责人应为执业中药师，或具有主管中药师及