瑞舒伐他汀与阿托伐他汀.ppt

评估瑞舒伐他汀10-40mg/日及阿托伐他汀80mg/日对进展性肾病合并糖尿病患者肾脏的影响

评估瑞舒伐他汀10-40mg/日及阿托伐他汀80mg/日对进展性肾病无糖尿病患者肾脏的影响

2023年6月底，第47届欧洲透析和移植大会公布了PLANET1及PLANET2的研究结果，PLANET研究基金来自于阿斯利康公司

PLANETⅠ

PLANETⅡ

2023来自PLANET研究的最新数据：

探索瑞舒伐他汀对有肾损害患者肾脏的影响

尿蛋白排泄情况

瑞舒伐他汀

10/10mg

(n=118)

瑞舒伐他汀

20/40mg

(n=124)

阿托伐他汀

40/80mg

(n=111)

52周

尿蛋白/肌酐的改变(%)

P值

5%*

NS

5%*

NS

−12.6%†

0.033

尿蛋白排泄情况

瑞舒伐他汀

10/10mg

(n=70)

瑞舒伐他汀

20/40mg

(n=87)

阿托伐他汀

40/80mg

(n=80)

52周

尿蛋白/肌酐的改变(%)

P值

10%*

NS

10%*

NS

−24.6%‡

0.003

*未特别说明改变是增加还是下降

†P=0.02,‡P=0.01vs瑞舒伐他汀20/40mg

阿托伐他汀40/80mg有效减少肾病患者的尿蛋白，

瑞舒伐他汀40mg未有显著变化

PLANET1：

进展性肾病合并

糖尿病患者eGFR

PLANET2：

进展性肾病无

糖尿病患者eGFR

肾病患者中，阿托伐他汀40/80mg组eGFR下降不显著，

瑞舒伐他汀组eGFR明显下降

52周

eGFR改变(mL/min)

P=0.01

P=0.0002

-3.7

-7.29

-8

-6

-4

-2

0

瑞舒伐他汀10/10mg

瑞舒伐他汀20/40mg

eGFR的改变(mL/min)

*P0.03,†P=NSvs基线

-2.71†

-3.30*

-1.74†

-4

-3

-2

-1

0

1

2

瑞舒伐他汀10/10mg

瑞舒伐他汀20/40mg

阿托伐他汀40/80mg

52周

PLANET1：

进展性肾病合并糖尿病患者eGFR

PLANET2：

进展性肾病无糖尿病患者eGFR

MedScape：“在保护肾脏和延缓肾功能损害方面，

阿托伐他汀80mg/日明显优于瑞舒伐他汀40mg/日〞

PLANETI,II结果引起广泛关注

瑞舒伐他汀的肾脏“问题〞由来已久

致FDA的一封信，建议可定撤除市场：服用瑞舒伐他汀患者的肾脏损伤发生率是服用其他他汀患者的75倍。(LettertoFDARenewingCallforCrestortoBeRemovedFromMarket.RateofKidneyDamageinCrestorPatientsIs75TimesHigherThaninPatientsTakingOtherCholesterolDrugs,2004)

Lancet2004;363:2189-2190

DrugDiscoveryToday2006;11(9):458-464

6

5mg

瑞舒伐他汀

辛伐他汀

10mg

20mg

40mg

80mg

10mg

20mg

40mg

80mg

20mg

40mg

80mg

尿蛋白≥2+患者百分比(%)

0.6%

2%

4%

0.5%

0.4%

2%

2%

4%

2%

2%

1%

12%

Source:AstraZenecaFDAAdvisoryCommitteePresentation.July9,2003.

3%

抚慰剂

大剂量瑞舒伐他汀治疗的蛋白尿发生率超过10%，

但阿托伐他汀的蛋白尿发生率无剂量相关性

普伐他汀

20mg

40mg

0%

1%

阿托伐他汀

7

4%

7%

8%

5%

5%

2%

2%

3%

4%

4%

7%

6%

10%

5%

抚慰剂

5mg

瑞舒伐他汀

阿托伐他汀

辛伐他汀

普伐他汀

10mg

20mg

40mg

80mg

10mg

20mg

40mg

80mg

20mg

40mg

80mg

20mg

40mg

12%

Source:AstraZenecaFDAAdvisoryCommitteePresentation.July9,2003.

大剂量瑞舒伐他汀治疗的血尿发生率超过10%，

但阿托伐他汀的血尿发生率无剂量相关性

血尿≥1+患者百分比(%)

瑞舒伐他汀因为显著增加肾脏不良反响，

上市前后曾屡遭“限制〞

因显著增加蛋白尿，

瑞舒伐他汀80mg未被FDA批准上市

NLA(美国血脂协会)的他汀肾脏平安性综述：需要更