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2023年2月5日发布

兽药质量监督抽查检验管理办法

第一章总则

第一条为规范兽药质量监督抽查检验工作，根据《中

华人民共和国农产品质量安全法》《兽药管理条例》，制定本

办法。

第二条农业农村主管部门在中华人民共和国境内组织

开展兽药质量监督抽查检验相关工作，适用本办法。

兽药质量监督抽查检验是落实兽药监督管理的重要措

施，应当遵循科学、规范、合法、公正的基本原则。

第三条农业农村部负责组织全国兽药质量监督抽查检

验工作，制定国家年度兽药质量监督抽查检验计划，根据需

要对全国生产、经营、使用环节的兽药组织开展抽查检验，

指导协调地方兽药质量监督抽查检验工作。

省级农业农村主管部门负责本行政区域兽药质量监督

抽查检验工作，承担农业农村部下达的监督抽查检验任务，

制定实施本行政区域年度兽药质量监督抽查检验计划；组织

查处监督抽查检验结果不符合规定的兽药和发现的违法违

规行为。

市县级农业农村主管部门负责本行政区域内兽药质量

监督抽查工作，承担上级农业农村主管部门下达的监督抽查

检验任务；查处监督抽查检验结果不符合规定的兽药和发现

的违法违规行为。

第四条兽药检验机构承担兽药质量监督抽查的检验任

务。中国兽医药品监察所负责全国兽药质量监督抽查检验信

息采集、统计分析和信息系统建设维护等工作。

第五条兽药质量监督抽查检验所需费用（包括样品的

购买和邮寄费用、检验费用、人员差旅费用等），由下达计

划任务或组织实施相应任务的农业农村主管部门从各级财

政列支。

第二章兽药抽样

第六条各级农业农村主管部门负责组织抽样工作，或

者委托具有相应资质和能力的兽药检验机构进行抽样。

第七条抽样人员应当熟悉兽药管理规定，具有相应的

兽药专业知识，掌握抽样工作程序和抽样操作技术，并经相

关培训。

第八条现场抽样人员不得少于２人，抽样时应当向被

抽样单位说明抽样任务来源，并出示执法证件或抽样通知、

抽查检验计划等相关文件。

第九条抽样场所由抽样人员根据被抽样单位的类型确

定。兽药生产企业的抽样场所一般为兽药成品库（区），兽

药经营企业的抽样场所一般为兽药仓库和经营场所，养殖场、

动物诊疗机构等兽药使用单位的抽样场所一般为药房。

对明确标识为待验、退货或不符合规定的兽药不予抽样。

第十条坚持抽查检验和监督检查相结合，在抽样过程

中发现违法违规线索时，及时报告抽样所在地农业农村部门

依法进行调查处理；发现未赋兽药追溯二维码、兽药追溯二

维码无法识读或查询不到追溯信息的兽药，依据《兽药管理

条例》及配套规章有关规定进行处理，不得上市销售，并进

行抽查检验，农业农村主管部门凭检验结果依法进行处理。

第十一条被抽样单位应当配合抽样人员进行抽样，并

根据抽查检验工作要求，提供生产、经营资质证明性材料和

抽取样品的合格证明、生产销售和库存量、购货凭证、供货

单位等资料。

被抽样单位为兽药经营企业和兽药使用单位的，抽样人

员应当复印购货发票、收据或结算单等购货凭证，留存备查，

并对现场核实复印资料负保密义务。

第十二条具体抽样数量根据检验需求确定，原则上应

当为监督抽查检验所需量的3倍。抽取同一企业相同品种原

则上每次不超过3批次。

第十三条抽样人员在抽样时，应当对兽药贮藏条件和

温湿度记录等开展现场核查，发现未按批准的贮藏要求进行

存储等影响兽药质量问题的，应当固定证据，继续抽取样品

送检，并由被抽样单位所在地有关监管部门依法进行处置。

第十四条抽样时，抽样人员应当检查所抽样品的外观、

贮藏条件和有效期等情况，确定通用名称、生产批号、批准

文号、数量、包装状况等信息准确无误，并通过国家兽药产

品追溯系统核实样品。对经营、使用环节抽样，应当核实供

货单位信息。对近效期的兽药，应当能满足检验、结果确认

和复检等工作时限需要，否则不得抽样。

第十五条抽样时，原则上应当抽取兽药的最小独立包

装。对于包装规格较大的兽药，在保证取样条件符合要求的

前提下，可从原包装中抽取适量样品，抽样操作应当规范、

迅速、安全