化学品 沉积物—水系统中河蚬毒性试验 编制说明.docx

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《化学品沉积物-水系统中河蚬毒性试验》

编制说明

（征求意见稿）

一、工作简况

（一）任务来源

根据2022年7月国家标准化管理委员会下达的推荐性国家标准计划，国家标准《化学品沉积物—水系统中河蚬毒性试验》（项目编号为T-469）由全国危险化学品管理标准化技术委员会提出

并归口，由中国环境科学研究院组织制定。

（二）协作单位

协作单位包括南开大学、中国检验检疫科学研究院、中检科健（天

津）检验检测有限责任公司。

（三）工作过程

本国家标准计划经国家标准化管理委员会批准后，主要起草单位

中国环境科学研究院、南开大学等开展的主要工作如下：

1、文本起草

在接到制标任务后，中国环境科学研究院牵头组织成立了标准起草工作组。通过前期调研，标准编制组结合国内、外相关标准现状以及我国目前管理需求，在已有的水专项研究基础上，综合分析各国受试生物驯养与测试规范的优缺点，确定了编制导则的总体思路，提出

了编制原则。

起草工作组查阅了美国EPA、欧盟、OECD化学品测试导则及其他国外有关标准，调研了国内有关化学品对河蚬等双壳类急慢性毒性方法的情况。以OECD颁布的化学品的沉积物—水系统毒性试验方法为基础，参考摇蚊、带丝蚓等为受试生物的相关试验方法，形成了

以河蚬为受试生物的试验方法及符合我国要求的本标准征求意见稿。

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2、征求意见

编制组各单位召开研讨会，按照国家相关政策最新精神，以及标准制定的最新要求，对标准文本进行修改。并根据最新的研究成果，对标准内容进行更新，形成标准征求意见稿，2023年12月提交国家

标准化管理委员会。

2024年1月，国家标准化管理委员会组织对标准进行征求意见。

二、国家标准编制原则、主要内容及其确定依据，修订国家标准

时，还包括修订前后技术内容的对比

（一）编制原则

严格按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》和GB/T20000.2-2009《标准化工作指南第2部分：采用

国际标准》的要求，制定该项国家标准。

按原国家质检总局、国家标准委应对欧盟REACH法规技术壁垒，等同转化OECD测试方法的要求，该项国家标准技术内容重点参考了经济合作与发展组织（OECD）《化学品测试导则》沉积物-水系统毒性试验方法，以我国较为常见、容易获得的代表性本土物种河蚬为

受试生物，制定该项国家标准。

（二）主要内容

术语和定义——确定了本标准涉及的术语和定义；

受试物信息——规定了进行“化学品沉积物—水系统中河蚬毒

性试验”有关受试物基本理化性质方面的必备资料；

试验原理——简单介绍了“化学品沉积物—水系统中河蚬毒性

试验”的原理；

试验系统——规定了“化学品沉积物—水系统中河蚬毒性试验”

对受试生物、试验用水、沉积物的要求；

仪器设备——规定了“化学品沉积物—水系统中河蚬毒性试验”

对试验仪器和设备的要求；

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试验程序——规定了“化学品沉积物-水系统中河蚬毒性试验”

的试验条件、试验操作的具体步骤；

质量保证与质量控制——规定了“化学品沉积物-水系统中河

蚬毒性试验”在试验条件等方面的质量控制判据；

数据与报告——规定了“化学品沉积物-水系统中河蚬毒性试

验”在数据处理和试验报告方面的要求；

附录A和附录B——提供了试验用水的化学特征、配制沉积物的

组成等具体信息。

（三）确定依据

本标准主要内容包括前言、范围、规范性引用文件、术语和定义、受试物信息、试验原理、试验系统、仪器设备、试验程序、质量保证与质量控制、数据与报告、附录。本标准主要内容参考OECD《化学品测试导则》沉积物-水系统毒性试验方法，以我国较为常见、容易获得的代表性本土物种河蚬为受试生物，代替原方法中的摇蚊、带丝

蚓等受试生物，按我国标准的格式和叙述方式编排。

三、试验验证的分析、综述报告，技术经济论证，预期的经济效

益、社会效益和生态效益

该方法是评价沉积物—水系统中化学品对河蚬急慢性毒性的实

验室试验方法。

河蚬栖息于淡水的湖泊、沟渠、池塘及江河中，广泛分布于我国内陆水域，是一种与表层底泥沉积物直接接触的双壳类底栖水生生物。河蚬是水生生态系统中重要的物种，具有重要的生态环境意义。双壳类毒性试验是近两年国际上新推出的化学品生态危害的重要指标和方法，是化学品危害评估、风险评价的重要依据。目前我国没有

相关测试方法。

国际组织及一些发达国家均制定有化学品测试相关准则和标准。

经济合作与发展组织（OECD）已经颁布沉积物—水系统中化学品的

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毒性试验系列方法。

2007年，欧盟发布REACH法规，实施“没有数据，没有市场”的管理，竖起技术壁垒；2008