化学品 丽斑麻蜥急性经口毒性试验 编制说明.docx

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《化学品丽斑麻蜥急性经口毒性试验》

（征求意见稿）

编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

根据国家标准化管理委员会下达的国家标准制订项目计划，国家标准《化学品丽斑麻蜥急性经口毒性试验》（计划编号T-469），由全国危险化学品管理标准化技术委员会（SAC/TC251）提出并归口，由中国科学院生态环境研究中心组织制

定。

（二）制定背景

爬行动物是脊椎动物的重要组成部分，其种类仅次于鸟类，是第二大类陆地脊椎动物。而在陆生生物安全评价体系中，化学品对爬行动物的危害一直被忽视。蜥蜴作为爬行动物中最庞大的家族，评价化学品对蜥蜴的毒性对爬行动物而言具有较强的代表性，是研究爬行动物毒理学较为理想的生物模型。丽斑麻蜥是我国的本土特有种，但是近年来农药化学品的大量使用造成了丽斑麻蜥种群数量急剧下降。本地种对环境变化尤为敏感，易受环境干扰，能更好的反映环境变化，对维持生态系统稳定和保护生物多样性具有重要意义。因此有必要针对本地蜥蜴物种制定适合的化学品评价方法，筛选本地蜥蜴种丽斑麻蜥作为化学品毒性评价的受试动物，并由此确定化学品对丽斑麻蜥毒性的分级标准，将更有利于对我国本土蜥蜴物种的保护。同时，借鉴《化学农药环境安全评价试验准则》，欧盟经济合作与发展组织（OECD）以及美国EPA的现有化学品测试方法，规范统一我国化学品对丽斑麻蜥的急性毒性试验方法，可以为化学品危害评估、风险评价和危险化

学品分类标签提供高质量的试验数据。

（三）工作过程

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该国家标准计划经国家标准化管理委员会批准后，主要起草单位

中国科学院生态环境研究中心开展的主要工作如下：

1、文本起草

在接到制标任务后，中国科学院生态环境研究中心牵头组织成立

了标准起草工作组。

起草工作组查阅了我国、美国EPA、欧盟、OECD化学品测试导则及其他国外有关标准中此类试验的相关规定，调研了国内化学品丽斑麻蜥急性毒性试验的实际情况。起草工作组对化学品丽斑麻蜥急性毒性试验的试验设备、试验材料、试验条件和试验操作等进行了研究，

结合已往实践经验，形成了符合我国要求的本标准征求意见稿。

二、国家标准编制原则、主要内容及其确定依据，修订国家标准

时，还包括修订前后技术内容的对比

（一）编制原则

借鉴《化学农药环境安全评价试验准则》，欧盟经济合作与发展组织（OECD）以及美国EPA的现有化学品测试方法，规范统一我国化

学品对丽斑麻蜥的急性毒性试验方法。

（二）主要内容

本标准主要内容包括术语和定义、试验原理、试验准备、试验程序、

质量控制、数据与报告。

术语和定义——确定了本标准涉及的术语和定义。

试验原理——简单介绍了“化学品丽斑麻蜥急性经口毒性试验”

的原理。

试验准备——规定了“化学品丽斑麻蜥急性经口毒性试验”对受

试丽斑麻蜥的选择与准备、试验设备、试剂和样品制备等方面的要求。

试验程序——规定了丽斑麻蜥急性毒性试验的设计、准备和操作。

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质量控制——规定了“化学品丽斑麻蜥急性经口毒性试验”的质

量保证与质量控制。

数据与报告——规定了“化学品丽斑麻蜥急性经口毒性试验”在

数据处理和试验报告方面的要求。

（三）确定依据

根据制定的试验方法，选取在环境土壤中残留量较高或者新创制的五种化学品（氟环唑，呋虫胺，苯并噻唑，1,2-苯并异噻唑-3-酮，阿维菌素）进行丽斑麻蜥急性经口毒性试验，然后找3~5家机构进行实验验

证。如果验证结果与本单位实验结果一致，则证明该方法可行。

三、试验验证的分析、综述报告，技术经济论证，预期的经济效

益、社会效益和生态效益

经过本实验室的急性毒性试验以及其他单位的试验结果比对，证明我们建立的试验方法，可以有效、便捷地识别化学品对我国本土爬行物种丽斑麻蜥的急性毒性。美国环境保护局（EPA）规定在爬行动物毒理学数据不足的情况下，可以暂时用鸟类的数据替代。然而，我们查阅资料发现，阿维菌素虽然对鸟类属于低毒，但是对于丽斑麻蜥属于剧毒；苯并噻唑对日本鹌鹑属于中毒，但是对丽斑麻蜥属于低毒；另外国外学者还对比了鸟类和蜥蜴对菊酯类农药的敏感度，发现菊酯类农药对蜥蜴的毒性更大。这巨大的毒性差异说明鸟类的毒性数据不能完全解释化学品对爬行动物的毒性作用风险，亟需建立和规范化学品对爬行动物的急性毒性试验方法，对将来评价化学品对爬行动物的毒性风险，保护我国

本土爬行物种具有重要意义。

四、与国际、国外同类标准技术内容的对比情况，或者与测试的

国外样品、样机的有关数据对比情况

目前国外尚未有同类标准，但是国外学者采用与本标准类似

的手段进行化学品对蜥蜴的急性毒性试验。

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五、以国际标准为基础的起草情况，