- 1、本文档共7页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
医疗机构临床决策支持系统应用管理规范(试行)
第一章总则
第一条为促进智慧医院建设发展,适应医院信息化工作需要,规范医疗机构临床决策支持系统(ClinicalDecisionSupportSystem,以下简称CDSS)应用管理,提升医疗安全和质量,保证医患双方合法权益,依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》等,制定本规范。
第二条实施CDSS的二级以上综合医院、专科医院、妇幼保健院,其CDSS的建设、应用、安全和管理等适用本规范。其他级别、类别的医疗机构实施CDSS,可参照本规范执行。
第三条CDSS是通过应用信息技术,综合分析医学知识和患者信息,为医务人员的临床诊疗活动提供多种形式帮助,支持临床决策的一种计算机辅助信息系统。
第四条国家卫生健康委负责指导全国医疗机构CDSS应用管理工作。地方各级卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗机构CDSS的应用管理工作。
第五条CDSS是临床决策的辅助工具,其产生的结果供医务人员参考使用,医务人员结合实际诊疗情况可选择使用。
第二章CDSS的基本要求
第六条CDSS应满足以下基本要求:
(一)临床知识来源应具有权威性,包括但不限于法律法规、部门规章、规范性文件,国家认可的药品说明书、医疗器械注册证、临床路径、临床诊疗指南、技术操作规范、标准、医学教材、专家共识、专著、文献等。
(二)临床知识库应及时更新,更新周期一般不长于半年。知识库内容应有退出机制,对不适用的知识应及时删除或更新。
(三)CDSS的使用应留存审计日志,可对使用情况进行溯源评价。
第三章医疗机构信息化基础要求
第七条医疗机构实施CDSS应具备以下条件:
(一)医疗机构应具备较为完备的医疗信息系统基础,包括但不限于医疗机构信息平台、电子病历系统、医院信息管理系统、医嘱系统、病案系统、医务质控系统、实验室信息管理系统、医学影像系统、放射信息管理系统等。
(二)医疗机构各系统应实现系统整合、互联互通或数据共享。
(三)医疗机构信息系统中的数据应统一、规范、完整、准确,并能够为CDSS提供所需的结构化数据。
第四章医疗机构CDSS的应用管理
第八条医疗机构应当明确责任部门和人员,负责CDSS的管理和监控,建立、健全CDSS管理的相关制度和规程,明确使用范围、规范使用流程,包括知识搜集、规则编写、审核发布、反馈评估等。
第九条医疗机构应用的CDSS产品应符合国家相关规定,医疗机构内相应管理部门应对其进行伦理、安全、权限等方面的审核。
第十条医疗机构应当定期组织对医务人员开展CDSS应用培训。
第十一条医疗机构应当根据需要对CDSS的知识库进行自主完善、补充、维护与更新,知识更新应有明确的审核机制、周期、流程和记录,并加强知识产权保护。
第十二条医疗机构应当建立CDSS使用和不良事件反馈机制,及时总结应用情况,定期对CDSS应用的稳定性、有效性进行质量监测、效果评价、动态调整。
第十三条鼓励有条件的医疗机构利用CDSS作为提升医疗质量和安全的智能化工具。
第五章医疗机构CDSS的安全保障
第十四条医疗机构应当明确技术支持部门和人员,负责CDSS相关信息系统建设、运行、维护和保障等工作。
第十五条医疗机构应用CDSS的安全要求:
(一)满足《网络安全法》《数据安全法》和《个人信息保护法》的要求,落实网络安全等级保护制度及相关标准,确保网络安全。CDSS部署在医疗机构的可控内部网络时,应与互联网隔离,其安全管控应达到医疗机构内部信息系统同等安全级别;CDSS部署于医疗机构内部网络以外时,应通过审批、授权及个人信息隐藏等管理和技术管控措施,确保患者和医疗信息安全。
(二)明确CDSS的使用风险,强制进行风险告知。
(三)建立CDSS运维管理制度,加强运维管理,确保所有运维操作可授权、可追踪、可审查。
(四)加强对数据操作的监控和审计。系统使用环节涉及个人隐私信息处理时,应当合理确定个人隐私信息处理的操作权限。
(五)加强CDSS网络安全应急管理,持续监测CDSS运行状态,发现运行或重要配置等异常情况时,及时通报预警并处置。
第六章附则
第十六条省级卫生健康行政部门可依据本规范制定实施细则。
第十七条本规范自发布之日起施行。
《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构临床决策支持系统应用管理规范(试行)的通知》解读
一、起草背景
医疗机构临床决策支持系统(ClinicalDecisionSupportSystem,以下简称CDSS)是通过应用信息技术,综合分析医学知识和患者信息,为医务人员的临床诊疗活动提供多种形式帮助,支持临床决策的一种计算机辅助信息系统,是临床决策的辅助工具。规范医疗机构CDSS的建设、应用、安全和管理,对建立健全现代医院管理制度,保障医疗质量和安全,提高医
您可能关注的文档
- 12、关于印发紧密型城市医疗集团试点城市名单的通知.pdf
- 《医疗质量控制中心管理规定》政策解读.docx
- 舟山市商用房租赁合同匈牙利文版.docx
- 洛阳市娱乐企业租赁合同.docx
- 冷饮屋创业园区租赁协议.docx
- 沈阳市咖啡厅租赁合同.docx
- 环卫清洁工用工承诺书.docx
- 食品加工设备卫生承诺书.docx
- 房屋租赁合同尊享版.docx
- 淄博市教育综合体租赁合同.docx
- 城市边缘仓库租赁中介合作契约.docx
- 三人股东合作的协议书.docx
- 广东省高州市某校2023-2024学年高一上学期期末模拟 英语试题(含解析).docx
- 新疆乌鲁木齐市第十一中学2023-2024学年高一上学期1月期末 英语试题(含解析).docx
- 河南省南阳市镇平县第一高级中学2023-2024学年高一上学期1月期末 英语试题(含解析).docx
- 山西省朔州市怀仁市第一中学校2023-2024学年高一上学期1月期末 英语试题(含解析).docx
- 湖北省武汉市部分重点中学2023-2024学年高一上学期期末联考 生物试题.docx
- 安徽省芜湖市2023-2024学年高一1月期末 生物试题(含解析).docx
- 安徽省庐江县2023-2024学年高一上学期期末教学质量检测 英语试题(含解析).docx
- 四川省南充市2023-2024学年高一上学期1月期末学业质量监测 英语试题(含解析).docx
文档评论(0)