肝癌系统性治疗.ppt

中位随访时间：19个月；至复发时间：21.45vs13.44个月；累积无复发存活率：70.7%vs29.4%WangSN,ChuangSC,LeeKT.HepatolRes.2013May14.一项双臂开放对照Ⅱ期研究：

台湾HCC根治术后索拉非尼预防复发的作用第28页，讲稿共51页，2023年5月2日，星期三TheimpactofsorafenibonearlyrecurrenceofHCCafterhepaticsurgery索拉非尼组患者复发率大幅降低索拉非尼组患者生存率大幅上升复发率%累积无复发生存率%一项双臂开放对照Ⅱ期研究：台湾HCC根治术后索拉非尼预防复发的作用第29页，讲稿共51页，2023年5月2日，星期三台湾Ⅱ期研究初步表明，索拉非尼可以预防高复发风险的HCC术后的复发但该研究样本量小，结果有待验证第30页，讲稿共51页，2023年5月2日，星期三索拉菲尼治疗进展病人的治疗选择继续原剂量索拉菲尼治疗？索拉菲尼加量治疗？最佳支持治疗？原剂量索拉菲尼+化疗？停用索拉菲尼，改用化疗？参加临床试验？（瑞格非尼国际多中心III期临床）第31页，讲稿共51页，2023年5月2日，星期三索拉非尼治疗期间发生进展，是否应该立即停药？索拉非尼治疗持续时间与生存预后相关吗？第32页，讲稿共51页，2023年5月2日，星期三188例HCC患者，ChildA级149例中位OS：15.6m；CPA/B:16.3m/9.3m用药时间≥90d（n=102）vs＜90d（86）患者的中位OS分别为：20.8mvs5.9m多因素分析：索拉非尼治疗维持时间是最显著的与预后相关的因素索拉非尼：用药时间与生存的关系

（日本,2012）Kudo,etal.DigDis2012;30:609–616结论即便减量维持或中断后再次服用，患者应尽可能长的维持索拉非尼治疗，以获得最大的生存获益第33页，讲稿共51页，2023年5月2日，星期三索拉非尼：用药时间与生存的关系

（日本,2013）96例晚期HCC患者，88例ChildA级中位治疗时间为4.2个月；中位OS和TTP分别为：11.6m，3.2m最常见的导致减量的不良反应为：肝功能损伤（n=8）、手足皮肤反应（n=7）、腹泻（n=4）多因素回顾分析显示，治疗维持的时间是预后独立危险因素，疗效与剂量并不是预后的独立危险因素MasahitoNakano,etal.Oncology2013;84:108–114第34页，讲稿共51页，2023年5月2日，星期三索拉非尼：用药时间与生存的关系

（日本,2013）在本项研究中，当出现3级以上不良反应时才考虑减量，疾病进展并不是减量的指征即使出现疾病进展，长期服药患者也显示出更好的生存获益（如下图所示）本项研究提示：不论疗效与维持剂量如何，晚期HCC患者应接受长期的索拉非尼治疗MasahitoNakano,etal.Oncology2013;84:108–114总体患者OS13.3mvs4.5m出现PD的患者OS7.8mvs2.4m治疗时间≥30d和＜30d患者的生存情况对比:有显著差异第35页，讲稿共51页，2023年5月2日，星期三2012-9-20多吉美+介入治疗前2012-11-12多吉美+介入治疗后稳定2013-3-4多吉美+介入治疗后缓慢进展2013-11-12多吉美+介入治疗后进展2014-1-14停用多吉美后+化疗后病情迅速进展多吉美治疗进展后单用化疗第36页，讲稿共51页，2023年5月2日，星期三2013-5-31多吉美+介入治疗前2014-1-14多吉美+化疗后肺部肿瘤缩小2013-8-28治疗后进展化疗前多吉美治疗进展后联用化疗第37页，讲稿共51页，2023年5月2日，星期三索拉菲尼治疗肝功能C级的病人黄疸低蛋白血症腹水PT时间延长肝性脑病第38页，讲稿共51页，2023年5月2日，星期三GIDEON研究最终结果（2013ASCO）:

索拉非尼可改善无法手术肝癌患者的OS和TTP

JClinOncol31,2013(suppl;abstr4126)OSTTP1.00.90.80.70.60.50.40.30.20.10.0020040060080010001200治疗时间(天)Child-PughA,4.7