广州卡尔普医疗器械有限公司销售Ⅱ、Ⅲ类医用射线装置项目环境影响报告表.docxVIP

编号：16FSHP048

核技术利用建设项目

广州卡尔普医疗器械有限公司

销售Ⅱ、Ⅲ类医用射线装置

环境影响报告表

(报批版)

广州卡尔普医疗器械有限公司(盖章)

2016年9月

环境保护部监制

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目录

表1项目基本情况 -2-

表2放射源 -6-

表3非密封放射性物质 -6-

表4射线装置 -7-

表5废弃物（重点是放射性废弃物） -8-

表6评价依据 -9-

表7保护目标与评价标准 -10-

表8环境质量和辐射现状 -12-

表9项目工程分析与源项 -13-

表10辐射安全与防护 -18-

表11环境影响分析 -19-

表12辐射安全管理 -21-

表13结论与建议 -23-

表14审批 -24-

附件1建设单位原有核技术利用项目环评批复 -25-

附件2建设单位取得辐射安全许可证 -27-

附件3建设单位原有核技术利用项目竣工环保验收的批复 -29-

附件4建设单位的营业执照 -31-

附件5建设单位的医疗器械经营许可证 -32-

附件6公司制定的安全管理制度 -33-

附件7辐射工作人员上岗证 -35-

附件8射线装置销售台账 -36-

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表1项目基本情况

建设项目名称

广州卡尔普医疗器械有限公司销售Ⅱ、Ⅲ类医用射线装置

建设单位

广州卡尔普医疗器械有限公司

法人代表

联系人

联系电话

注册地址

广州市越秀区建设六马路33号1712房自编B房

项目地点

广州市越秀区建设六马路33号1712房自编B房

立项审批部门

/

批准文号

/

建设项目总投资(万

元)

100

项目环保投资

(万元)

10

投资比例（环保投资、总投资）

10%

项目性质

□新建□改建扩建□其它

占地面积（m2）

/

应用类型

放射源

□销售

□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类

□使用

□Ⅰ类（医疗使用）□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类

非密封放射性物质

□生产

□制备PET用放射性药物

□销售

/

□使用

□乙□丙

射线装置

□生产

□Ⅱ类□Ⅲ类

销售

Ⅱ类Ⅲ类

□使用

□Ⅱ类□Ⅲ类

其它

/

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1.建设单位概况及项目建设概述

广州卡尔普医疗器械有限公司成立于2011年，目前是德国西门子医疗系统集团的区域授权经销商，主要销售西门子公司在放射及影像领域的产品。公司于2016年1月迁入广州市越秀区建设六马路33号1712房自编B房。公司将一如既往地不断创新，协助医院和医务人员战胜恶性疾病，提升医疗领域的质量及生产效率。在提供优质的产品和解决方案给医疗客户的同时，该公司也是在帮助患者获得更先进的检查方法和

更准确的检查结果。

为医疗领域提供放射诊断治疗设备，为患者提供先进而有效的诊断手段和相关医疗服务，广州卡尔普医疗器械有限公司拟增加销售数字减影血管造影装置（DSA）、医用直线加速器、制备正电子发射计算机断层显像装置（PET）用放射性药物的加速器、

SPECT/CT和PET/CT。

本报告表针对广州卡尔普医疗器械有限公司拟销售数字减影血管造影装置（DSA）、医用直线加速器、制备正电子发射计算机断层显像装置（PET）用放射性药

物的加速器、SPECT/CT和PET/CT项目进行环境影响评价。

根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》(环境保护部令第33号)，该评价

项目应编制环境影响报告表。

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2.项目周边环境概述

广州卡尔普医疗器械有限公司位于广州市越秀区建设六马路33号1712房自编B

房，地理位置详见图1-1.

项目所在位置

比例尺

比例尺

图1-1地理位置图

广州卡尔普医疗器械有限公司拟销售Ⅱ、Ⅲ类医用射线装置项目，销售对象为各地医疗机构。射线装置的运输、安装和调试等工作均由医用射线装置的生产厂家负责，广州卡尔普医疗器械有限公司作为销售方，只负责销售工作，不设置射线装置的临时

储存场所。

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3.建设单位原核技术应用项目许可情况

2014年11月，广州卡尔普医疗器械有限公司提交了销售Ⅲ类医用X射线装置环境影响登记表，销售具体内容为：年销售医用X射线CT机15台，医用X射线影像系统（DR）5台，数字胃肠机5台，乳腺X射线机5台。该项目于2