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超敏C反应蛋白即时检验方法性能探讨

目录

TOC\o1-9\h\z\u目录 1

正文 1

文1：超敏C反应蛋白即时检验方法性能探讨 1

1.资料与方法 2

1.1基本资料 2

1.2检测方法 2

1.3评定方法 2

1.3.1实施准确度实验 2

1.3.2实施重复性实验 3

1.3.3实施稳定性实验 3

1.3.4实施线性评估实验 3

2.结果 3

2.1分析准确度实验相关结果 3

2.2分析重复性实验相关结果 3

2.3分析稳定性实验相关结果 4

2.4分析线性评估实验相关结果 4

3.讨论 4

文2：超敏C反应蛋白在冠心病患者中的意义 4

1资料与方法 5

原创性声明（模板） 6

正文

超敏C反应蛋白即时检验方法性能探讨

文1：超敏C反应蛋白即时检验方法性能探讨

超敏C反应蛋白的本质是C反应蛋白，不过，检测超敏C反应蛋白比C反应蛋白更易检出。即时检验方法可以满足C反应蛋白较快、较灵敏以及较准确的相关检测需求，有利于临床即时检验和相关急诊要求[1]。本文归于实验的样本是2016年9月至2017年9月本院所纳入检验的30例患者血样，研究超敏C反应蛋白的即时检验方法相关性能。

1.资料与方法

1.1基本资料

本文实验的样本是2016年9月至2017年9月本院所纳入检验的30例患者血样，男性16例，女性14例，其年龄从21岁到56岁不等，年龄平均值是（35.06±2.44）岁。

1.2检测方法

获得30例患者的新鲜血样，每人采集2管，1管没有添加抗凝剂，获得血清样本，1管添加EDTA-K2抗凝剂，获得全血样本。而且，保证样本都不存在溶血现象、脂血现象和黄疸现象。

先依据相关定标系统对超敏C反应蛋白予以定标处理，并进行室内质控，保证质控相关结果处于允许的范围之中。凭借相关说明书对2管标本予以测定。

1.3评定方法

1.3.1实施准确度实验

获得超敏C反应蛋白质控血清，予以3次检测，对其均值以及偏倚（偏倚的计算方法是均值和靶值之差比上靶值）进行记录，对测定结果是否和相关要求符合的准确度有关标准进行研究。

1.3.2实施重复性实验

主要测定批内的精密度情况，获得1份正常值相关全血样本和1份病理值相关全血样品样本，进行持续20次检测，对均值数据、标准差数据和变异系数数据进行统计，对试剂相关批内的精密度和有关标准符合与否进行验证。

1.3.3实施稳定性实验

主要测定天间的精密度情况，获得1份正常值血清和1份病理值血清，进行持续10天检测，1天进行2次检测，每2次检测的时间相隔2小时以上，对总体精密度数据进行统计。

1.3.4实施线性评估实验

对高值的血清添加生理盐水依据5比0、4比1、3比2、2比3、1比4、0比5进行稀释处理，并予以检测，X表示预期数值，Y表示测定数值，予以直线回归研究分析，明确试剂具体线性范围情况。

2.结果

2.1分析准确度实验相关结果

质控的血清靶值是19.368，三次检测均值是18.699，得到偏倚数值是3.45%，对比一般试剂相关要求（小于10%）明显更低一些。

2.2分析重复性实验相关结果

正常值相关全血样本和病理值相关全血样品样本的天内持续20次的检测批内相关变异数据是7.58%、4.88%，对比一般试剂相关要求（小于10%）明显更低一些。

2.3分析稳定性实验相关结果

正常值血清和病理值血清的天间持续20次的检测批内相关变异数据是6.90%、5.69%，对比一般试剂相关要求（小于10%）明显更低一些。

2.4分析线性评估实验相关结果

得到R2数值是0.9969，提示：预期数值和测定数值间具有比较好的相关关系；b1数值是1.0059，处于0.98-1.02范围内，自经验方面判定，斜率和1之间不具有差异性，b0数值是2.8599，和0之间不具有差异性，提示：此种即时检验方法于实验纳入浓度范围（0mg/L-300mg/L）之中呈现线性关系。

3.讨论

现今，多采取免疫散射方法及透射比浊方法进行超敏C反应蛋白检测[2-3]，但因各种因素的影响，无法展示C反应蛋白用作急性时相的反应蛋白相关优点[4-5]。此文实验检测结果呈现，偏倚数值是3.45%，说明准确度比较好，天内持续20次的检测批内相关变异数据是7.58%、4.88%，说明重复性比较好，天间持续20次的检测批内相关变异数据是6.90%、5.69%，说明稳定性比较好，此种即时检验方法于实验纳入浓度范围（0mg/L-300mg/L）之中呈现线性关系，说明具有比较广的线性范围。

综上所述，超敏C反应蛋白的即时检验方法准确度、重复性、稳定性均较高，且存在比较广的线性范围，值得推广应用。

文2：超敏C反应蛋白在冠心病患者中的意义

超敏C反应蛋