新产品开发分析和总结.docx

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ADD-PCD-RD-004

新产品开发

**只有盖有原受控文件图章的文件才是有效版次的，任何复印件仅供参考

**只有盖有原受控文件图章的文件才是有效版次的，任何复印件仅供参考**

目的

对设计和开发过程进行有效控制，确保设计和开发的产品能够满足客户要求。

范围

适用于本公司所有新的或因工程更改而需要重新提交顾客批准的产品的设计和开发。

本程序不包括反向工程开发的新产品，反向工程产品的设计与开发参照《反向工程开发程序》。

定义

APQP：先期产品质量策划，一套系统而有序的设计和开发活动的步骤，以确保在一定的限制条件下，及时成功的完成产品和/或制造过程的设计和开发，并实现顾客满意，其主要特点是突出地体现缺陷预防、跨部门的团队协作和集体智慧、同步工程、逻辑地展开各项活动步骤。

涉及部门

项目小组

市场部

销售部

质量部

研发部

生产部

生产保证部

一般原则

公司新产品的设计和开发输入主要来源为:

市场部的市场调研报告与顾客对公司产品要求的变化等信息；.

顾客提出的产品需求和期望与OEM厂家的产品需求；

公司在调研、参展、参观学习等过程当中了解的相关产品信息；

与顾客沟通或市场调研过程中了解的其它相关信息等；

产品的保修记录和质量信息以及公司的业务计划与营销战略等。

新产品的设计和开发的输入应尽可能的充分、适宜，对产品的要求应完整、清晰，不会出现含糊、产生歧异或自相矛盾。其内容至少应包括：

产品的性能、质量要求及价位；

产品适用的相关法律、法规及标准；

产品的市场需求与发展前景；

与公司其它类似产品比较的信息等；

设计和开发所必须的其它要求；

识别的特殊特性（也可以是顾客提出的）。

设计和开发的输出必须尽可能量化或定性描述，确保能够验证其是否满足设计和开发输入的要求。设计和开发输出应确保：

满足设计和开发输入的要求；

提供适当的信息，以指导采购及生产和服务提供活动；

包含或引用产品的接收标准；

规定满足产品正常使用所必须的产品特性。

设计和开发的输出在发布前必须由项目小组人员进行评审，并取得一致意见通过后才可予以发布实施。

程序

当公司有设计与开发项目需求时，首先由项目提出部门上报公司高层同时召开项目会议对设计与开发项目进行评审，评审的内容包括产品的开发、制造可行性分析；产品成本、市场前景等。

项目评审如未通过，则放弃此设计与开发项目。在项目评审通过后，在项目评审会议上确定项目小组成员与项目组长，项目小组的成员必须包括研发部、生产部、质量部、生产保证部、市场部与销售部等人员。

项目小组人员需对产品进行分析，了解产品的具体要求，明确产品设计和开发的输入的内容。项目组长需对设计与开发项目进行策划，以实现对整个设计和开发活动的控制。设计和开发的策划主要确定：

整个设计和开发的阶段，以及各阶段的时间进度；

在哪些阶段需组织进行评审活动；

设计验证和设计确认的安排；

设计和开发各阶段负责人的职责、权限及相互关系。

当设计与开发的各阶段被分配给不同的小组（或部门）时，应在策划阶段规定各小组的职责及其接口，以确保在设计和开发过程中各小组间的有效沟通。

在项目策划完成后，项目组长须编制《设计和开发计划表》，《设计和开发计划表》中应完整描述设计和开发输出内容，并提出完成的时间要求。《设计和开发计划表》须下发给相关的小组（或部门）与个人，指定各个子项目的负责人。

各子项目的负责人随着设计和开发项目的进展，应根据进展情况及时对《设计和开发计

划表》进行更新并上报给项目组长，项目组长将总进度向公司高层汇报。项目组长须根据项目进度与项目策划内容在适宜的阶段组织对设计和开发结果进行系统的评审，评审结果与任何必要措施的记录必须予以保存。

设计和开发的评审人员必须包括与评审的设计和开发阶段有关的小组（或部门）与个人，必要时还应通知设计和开发参与部门主管参加，设计和开发评审的主要目的为：

评价设计和开发能否满足预期规定的要求；

识别可能存在的任何设计问题并提出必要的改进意见和措施；

在设计与开发的各个阶段，项目组长须安排对设计与开发的输出进行验证，以验证设计与开发的输出是否满足设计与开发输入的要求，验证结果及任何必要措施的记录必须予以保存。

在设计与开发验证完成后，项目小组须对相关的输出资料进行完善，在所有的文件资料等均完成后，项目组长可安排对设计与开发结果进行确认。设计与开发确认可安排进行小批量生产，但必须是在各阶段工作尤其是设计与开发验证完成且所有结果均满足要求的前提下。

设计与开发确认的试生产可由实验室也可由生产部安排进行，试生产必须采用与正式生产相同的供方、工装/设备、制造过程等。设计与开发的确认必要时可提交给客户批准

（具