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11/11/15
RegulatoryEduca2oninthe
NanyangTechnological
University
ChongSeowKhoon,Mark
Lecturer
SchoolofChemicalandBiomedicalEngineering
Markchong@ntu.edu.sg
Regulatoryaffairsinter2aryeduca2on
•What’stheroleofRegulatoryEduca2on?
•What’stheroleoftheUniversityinRegulatory
Affairs?
•HowisregulatoryaffairstaughtintheNTU
now(andfuture)?
1
11/11/15
MovingEngineeredBoneGraRsto
Clinics–TheSingaporeExperience
MovingEngineeredBoneGraRsto
Clinics–TheSingaporeExperience
•Behindthescenes…
…Threeyearsanda
fewhundredpagesof
a2onlater!
Howcanwe
makethis
processfaster?
àEduca6on
2
11/11/15
RegulatoryAffairs:Educa2onin
Singapore
•RoleofUniversi2es:
–RegulatoryScience
–Educa6on
•Currentcoursesinadequate
–RegulatoryaffairsisnotSTATIC
–Manydifferingperspec2ves;Roledependent
RegulatoryAffairs–QuoVadis?
•Toinventors:Painful,boaleneck
•ToCROs:Businessopportunity!
•Todoctors:Protectprac2ce
•Toernmentorganisa2ons:Dutytoci2zens
Topa2ents?Industrialcompe2tors?...
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