2023年卫生知识健康教育知识-药物临床试验知识考试冲刺-历年真题演练带答案.docx

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2023年卫生知识健康教育知识-药物临床试验知识考试冲刺-历年真题演练带答案

第一卷

一.参考题库(共100题)

1.（）指在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。

A、严重不良事件

B、药品不良反应

C、不良事件

D、知情同意

2.什么是伦理委员会的审查范围？（）

A、对结束项目进行审查

B、在研究开始前对研究项目进行审查

C、同时还应对已通过审查、真在进行的研究项目进行跟踪审查

D、以上都是

3.研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。

4.试验开始前，申办者和研究者的职责分

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