一种基于直接扣减法检测蛋白类药物中吐温80含量的方法.pdfVIP

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2023-12-16 发布于四川
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一种基于直接扣减法检测蛋白类药物中吐温80含量的方法.pdf

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本发明提供了一种基于直接扣减法检测蛋白类药物中吐温80含量的方法，所述方法包括：分别将蛋白类药物的待测样品及蛋白类药物的阴性样品进行高效液相色谱检测，利用待测样品测得的色谱峰面积扣减掉阴性样品测得的色谱峰面积，得到差值，利用外标法定量，计算得到待测蛋白类药物中吐温80的含量。本发明创造性地在含量计算的步骤扣减掉相应蛋白信号，以消除蛋白干扰，显著提高了检测结果的精密度及准确性，方法简单，不需要前处理，避免了制备带来的方法波动，降低了产品放行和日常的稳定性检测时间成本和人力成本，并提高了检测速度。

(19)国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号CN117233289A

(43)申请公布日2023.12.15

(21)申请号202311239491.0

(22)申请日2023.09.25

(71)申请人无锡药明生物技术股份有限公司

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