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附录A(规范性附录)软件通用要求及质量要求
序号
检验项目条款
检验项目条款
标准要求
标准要求
自测结果描述
1
软件通
用要求
(A.1)
处理对象
(A.1.1)
2
最大并发数
(A.2)
3
数据接口
(A.1.3)
4
特定软硬件
(A.1.4)
5
临床功能
(A.1.5)
6
使用限制
(A.1.6)
7
用户访问控制
(A.1.7)
8
版权保护
(A.1.8)
9
用户界面
(A.1.9)
10
消息
(A.1.10)
11
可靠性
(A.1.11)
12
维护性
(A.1.12)
13
效率
(A.1.13)
14
运行环境
(A.1.14)
15
测量准确度(A.1.15)
16
软件质量要求(A.2)
产品质量-功能性(A.2.1)
a)安装之后,软件的功能是否能完成应是可识别的。
b)在给定的限制范围内,使用相应的环境设施、器材和数据,用户文档集中所陈述的所有功能应可执行的。
c)软件应符合产品说明所引用的任何需求文档中的全部需求。
d)软件不应自相矛盾,并且不与产品说明和用户文档集矛盾。
e)由遵循用户文档集的最终用户对软件操作进行的控制与软件的行为应是一致的。
17
产品质量-
性能效率
(A.2.2)
软件应符合产品说明中有关性能效率的陈述。
18
产品质量-兼容性(A.2.3)
a)如果用户可以进行安装操作,软件应提供一种方式来控制已安装组件的兼容性。
第2页共8页
b)软件应按照用户文档集和产品说明中所定义的兼容性特征来执行。
c)如果软件需要提前配置环境和参数,以执行已定义的兼容性,应在用户文档集中明确说明。
d)在用户文档集中应明确指明兼容性、功能、数据或流的类型。
e)软件应能识别出哪个组件负责兼容性。
f)如果用户可以进行安装操作,且软件在安装时对组件有共存性的约束条件,则在安装前应予以明示。
19
产品质量-易用性(A.2.4)
a)用户在看到产品说明或第一次使用软件后,应能确认产品或系统是否符合其需要。
b)有关软件执行的各种问题、消息和结果都应是易理解的。
c)每个软件出错消息应指明如何改正差错或向谁报告差错。
d)出自软件的消息应设计成使最终用户易于理解的形式。
e)屏幕输入格式、报表和其他输出对用户来说应是清晰且易理解的。
f)对具有严重后果的功能的执行应是可撤销的,或者软件应给出这种后果的明显警告,并且在这种命令执行前要求确认。
20
g)借助用户接口、帮助功能或用户文档集提供的手段,最终用户应能够学习如何使用某一功能。
h)当执行某一功能时,其响应时间超出通常预期限度,应告知最终用户。
i)每一元素(数据、文件等)均应带有产品标识,如果有两种以上的元素,则应附上标识号或标识文字。
j)用户界面应能使用户感觉愉悦和满意。
21
产品质量-可靠性(A.2.5)
a)软件应按照用户文档集中定义的可靠性特征来执行。
b)与差错处置相关的功能应与产品说明和用户文档集中的陈述一致。
c)在用户文档集中陈述的限制范围内使用时,软件不应丢失数据
d)软件应识别违反句法条件的输入,并且不应作为许可的输入加以处理。
e)软件应具有从致命性错误中恢复的能力,并且对用户是明显易
第3页共8页
懂的。
22
产品质量-信
息安全性(A.2.6)
a)软件应按照用户文档集中定义的信息安全性特征来执行。
b)软件应能防止对程序和数据的未授权访问(不管是无意的还是故意的)。
c)软件应能识别出对结构数据库或文件完整性产生损害的事件,且能阻止该事件,并通报给授权用户
。
d)软件应能按照信息安全要求,对访问权限进行管理。
e)软件能对保密数据进行保护,只允许授权用户访问。
23
产品质量-维护
性(A.2.7)
a)软件应按照用户文档集中定义的维护性特征来执行。
b)软件应能识别出每一个基本组件的发布号、相关的质量特性、参数和数据模型。
c)软件应能在任何时候都识别出每一个基本组件的发布号,包括安装的版本,以及对软件特征产生的影响。
24
产品质量-可移植性
(A.2.8)
a)如果用户能够实施安装,遵循安装文档中的信息应能成功地安装软件。
b)对于软件应用程序的成功安装和正确运行,应就产品说明中列出的所有支持平台和系统加以验证。
c)软件应向用户提供移去或卸载所有已安装的部件的方法。
附录B(规范性附录)产品说明要求、用户文档集要求及测试文档集要求
序号
检验项目条款
标准要求
自
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