药事管理与法规答案.doc

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《药事管理与法规》课程作业评讲(1) 简答题: 一、请列举出药品的几个分类方式,并简述多个分类容是什么。 药品的分类办法诸多,从药事管理与法规的意义上讲,有下列几个分类方式: 从药学的发展历史角度分类,分为当代药和传统药。 从药品使用途径与安全管理角度分类,分为处方药和非处方药。 从对药品注册管理的角度分类,分为新药、仿制药和医疗机构制剂。 从药品的社会价值和社会功效分类,分为基本药品、储藏药品、基本医疗保险用药和特殊管理的药品。 二、请列出我国食品药品监督管理局的重要职责。 食品药品监督管理局(SFDA)是我国负责药品监管的最高机构,它负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督

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