2023年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案 .pdfVIP

2023 年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案 单选题（共 30 题） 1、某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂 销售，对人体造成严重危害，追究刑事责任时应处 A.2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金 B.3 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 C.3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 D.10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 【答案】 C 2、药品调剂人员在调配存在十八反、十九畏的中药饮片处方时，应采取措 施是 ( )。 A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告 B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂 C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂 D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂 【答案】 B 3、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三列 的依据是 A.风险程度由低到高 B.有效程度由高到低 C.有效程度由低到高 D.风险程度由高到低 【答案】 A 4、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是（ ）。 A.香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执 业药师资格考试 B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师 资格考试 C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构 D.在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册 【答案】 A 5、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，以下属于 药品生产政策与改革措施的是 A.明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可 B.公立医院要优先使用国家基本药物，强化药物使用监管 C.坚持医疗、医保、医药联动，统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格 D.落实政府投入责任，加快建立公立医院补偿新机制 【答案】 A 6、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。 A.没有处方销售第二类精神药品 B.未经执业药师复核零售第二类精神药品 C.向20 岁的大学生销售第二类精神药品 D.调剂 10 日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方 【答案】 C 7、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制 剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所 具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。 该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外 用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区 域明显隔离。 A.处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标志 B.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志 C.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区 D.第二类精神药品应陈列在处方药专区 【答案】 D 8、麻醉药品和第一类精神药品定点生产和定点批发环节的储存管理与使用环节 相比，下列说法错误的是 A.使用环节可以用专库或专柜储存，但是定点生产或定点批发环节只能用专库 储存 B.使用环节的专库不像定点生产或定点批发环节要求安装专用防盗门 C.使用环节的专库不像定点生产或定点批发环节要求具有监控设施 D.使用环节的专柜和定点生产或定点批发环节一样要求具有相应的防火设施 【答案】 D 9、国家免疫规划疫苗的最小外包装 （ ） A.国务院药品监督管理部门应当在显著位置，标明 “免费”字样以及国务院卫 生主管部门规定的 “免疫规划”专用标识 B.国务院卫生主管部门应当在显著位置，标明 “免费”字样以及国务院卫生主 管部门规定的 “免疫规划”专用标识 C.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明 “免费”字样以及国务 院卫生主管部门规定的 “免疫规划”专用标识 D.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明国务院药品监督管理部 门规定的“免疫规划”专用标识 【答案】 C 10、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是 A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一 B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识 C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差 D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一 【答案】 A 11、根据（药品管理法》丙药品批发企业（具有医用氧经营范